Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199139/7.007-2101
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия для рентгенэндоваскулярной хирургии: катетер баллонный периферический дилатационный с высвобождением паклитаксела iVascular luminor 18
Производитель
Life Vascular Devices Biotech S.L., ИСПАНИЯ
Адрес: Cami de Can Ubach, 11, pol ind. Les Fallules 08620 Sant Vicenc dels Horts - Барселона, Испания
Производственная площадка
Life Vascular Devices Biotech S.L., ИСПАНИЯ. Адрес: Cami de Can Ubach, 11, Poligono Industrial Les Fallulles, Sant Vicenс Dels Horts – Barcelona 08620
Заявитель
Life Vascular Devices Biotech S.L., ИСПАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109869
Рег. номер товара
Мн-7.1199139/7.007-2101
Состав
длина катетера 100 см:
- баллон, диаметр, мм: 2,0 длина, мм: 20, 40, 60, 80, 120, 150, 200;
- баллон, диаметр, мм: 2,5 длина, мм: 20, 40, 60, 80, 120, 150, 200;
- баллон, диаметр, мм: 3,0 длина, мм: 20, 40, 60, 80, 120, 150, 200;
- баллон, диаметр, мм: 3,5 длина, мм: 20, 40, 60, 80, 120, 150, 200;
- баллон, диаметр, мм: 4,0 длина, мм: 20, 40, 60, 80, 120, 150, 200;
- баллон, диаметр, мм: 5,0 длина, мм: 20, 40, 60, 80, 120, 150, 200;
- баллон, диаметр, мм: 6,0 длина, мм: 20, 40, 60, 80, 120, 150, 200;
- баллон, диаметр, мм: 7,0 длина, мм: 20, 40, 60, 80, 120;
- баллон, диаметр, мм: 8,0 длина, мм: 20, 40, 60, 80;
длина катетера 140 см:
- баллон, диаметр, мм: 5,0 длина, мм: 20, 40, 60, 80, 120, 150, 200;
- баллон, диаметр, мм: 6,0 длина, мм: 20, 40, 60, 80, 120, 150, 200;
- баллон, диаметр, мм: 7,0 длина, мм: 20, 40, 60, 80, 120;
- баллон, диаметр, мм: 8,0 длина, мм: 20, 40, 60, 80;
длина катетера 150 см:
- баллон, диаметр, мм: 2,0 длина, мм: 20, 40, 60, 80, 120, 150, 200;
- баллон, диаметр, мм: 2,5 длина, мм: 20, 40, 60, 80, 120, 150, 200;
- баллон, диаметр, мм: 3,0 длина, мм: 20, 40, 60, 80, 120, 150, 200;
- баллон, диаметр, мм: 3,5 длина, мм: 20, 40, 60, 80, 120, 150, 200;
- баллон, диаметр, мм: 4,0 длина, мм: 20, 40, 60, 80, 120, 150, 200;
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-04-15 02:02:49
Срок действия
2026-04-15 02:02:49