Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199139/7.002-2101
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия для рентгенэндоваскулярной хирургии: катетер баллонный коронарный дилатационный iVascular xperience pro
Производитель
Life Vascular Devices Biotech S.L., ИСПАНИЯ
Адрес: Cami de Can Ubach, 11, pol ind. Les Fallules 08620 Sant Vicenc dels Horts - Барселона, Испания
Производственная площадка
Life Vascular Devices Biotech S.L., ИСПАНИЯ. Адрес: Cami de Can Ubach, 11, Poligono Industrial Les Fallulles, Sant Vicenс Dels Horts – Barcelona 08620
Заявитель
Life Vascular Devices Biotech S.L., ИСПАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109869
Рег. номер товара
Мн-7.1199139/7.002-2101
Состав
с одним рентгеноконтрастным маркером, центрированным на баллоне:
- с баллоном, диаметр мм: 1,25 длина мм: 10, 15;
- с баллоном, диаметр, мм: 1,5 длина, мм: 10, 15;
с одним рентгеноконтрастным маркером на каждом конце баллона:
- с баллоном, диаметр мм: 1,25 длина мм: 10, 15, 20;
- с баллоном, диаметр мм: 1,5 длина мм: 10, 15, 20, 30;
- с баллоном, диаметр, мм: 2,0 длина, мм: 10, 15, 20, 25, 30, 40;
- с баллоном, диаметр, мм: 2,25 длина, мм: 10, 15, 20, 25, 30, 40;
- с баллоном, диаметр, мм: 2,5 длина, мм: 10, 15, 20, 25, 30, 40;
- с баллоном, диаметр, мм: 2,75 длина, мм: 10, 15, 20, 25, 30, 40;
- с баллоном, диаметр, мм: 3,0 длина, мм: 10, 15, 20, 25, 30, 40;
- с баллоном, диаметр, мм: 3,25 длина, мм: 10, 15, 20, 25, 30, 40;
- с баллоном, диаметр, мм: 3,5 длина, мм: 10, 15, 20, 25, 30, 40;
- с баллоном, диаметр, мм: 3,75 длина, мм: 10, 15, 20, 25, 30, 40;
- с баллоном, диаметр, мм: 4,0 длина, мм: 10, 15, 20, 25, 30, 40;
- с баллоном, диаметр, мм: 4,5 длина, мм: 10, 15, 20, 25, 30, 40;
- с баллоном, диаметр, мм: 5,0 длина, мм: 10, 15, 20
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-04-15 02:02:49
Срок действия
2026-04-15 02:02:49