Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199095/7.005-2101
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты, калибраторы, контроли и растворы вспомогательные к хемилюминесцентным анализаторам линейки LIAISON®: контроли:
Производитель
DiaSorin S.p.A., ИТАЛИЯ
Адрес: via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC)
Производственная площадка
DiaSorin S.p.A., ИТАЛИЯ. Адрес: via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC)
Заявитель
DiaSorin S.p.A., ИТАЛИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109888
Рег. номер товара
Мн-7.1199095/7.005-2101
Состав
- набор контролей для проверки достоверности определения IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке или плазме беременных женщин (LIAISON® Control Toxo IgG II)
- набор контролей для проверки достоверности определения IgМ к Toxoplasma gondii в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control Toxo IgM)
- набор контролей для проверки достоверности определения IgМ к вирусу краснухи в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control Rubella IgM)
- набор контролей для проверки достоверности определения IgМ к капсидному антигену вируса Эпштейн-Барра в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control EBV IgM)
- набор контролей для проверки достоверности определения IgG к капсидному антигену вируса Эпштейн-Барра в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control VCA IgG)
- набор контролей для проверки достоверности определения IgG к нуклеарному антигену вируса Эпштейн-Барра в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control EBNA IgG)
- набор контролей для проверки достоверности определения IgG к раннему антигену вируса Эпштейн-Барра в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control EA IgG)
- набор контролей для проверки достоверности определения IgG к вирусу герпеса 1 и/или 2 типов в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control HSV-1/2 IgG)
- набор контролей для проверки достоверности определения IgG к вирусу герпеса 2 типа в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control HSV-2 IgG)
- набор контролей для проверки достоверности определения IgM к вирусу герпеса 1 и/или 2 типов в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control HSV-1/2 IgM)
- набор контролей для проверки достоверности определения IgG к Borrelia burgdorferi в сыворотке, плазме человека (LIAISON® Control Borrelia IgG)
- набор контролей для проверки достоверности определения IgG к антигенам Borrelia burgdorferi в ЦСЖ человека (LIAISON® Borrelia IgG Liquor Controls)
- набор контролей для проверки достоверности определения IgM к Borrelia burgdorferi в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control Borrelia IgM Quant/LIAISON® Control Borrelia IgM II)
- набор контролей для проверки достоверности определения IgM к Borrelia burgdorferi в ЦСЖ человека (LIAISON® Control Borrelia IgM Liquor)
- набор контролей для проверки достоверности определения антител к Treponema pallidum в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control Treponema Screen)
- набор контролей для проверки достоверности определения IgG к вирусу ветряной оспы в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control VZV IgG)
- набор контролей для проверки достоверности определения IgM к вирусу ветряной оспы в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control VZV IgM)
- набор контролей для проверки достоверности определения IgG к токсинам Bordetella pertussis в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control Bordetella pertussis Toxin IgG)
- набор контролей для проверки достоверности определения IgG к токсинам Bordetella pertussis в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control Bordetella pertussis Toxin IgA)
- набор контролей для проверки достоверности определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control HBsAg)
-набор контролей для проверки достоверности определения антител к ядерному антигену вируса гепатита В в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control Anti-HBc)
- набор контролей для проверки достоверности определения IgM к ядерному антигену вируса гепатита В в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control HBc IgM)
- набор контролей для проверки достоверности определения антигена е вируса гепатита В в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control HBeAg)
- набор контролей для проверки достоверности определения антител к антигену е вируса гепатита В в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control Anti-HBe)
- набор контролей для проверки достоверности определения антител к вирусу гепатита А в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control Anti-HAV)
- набор контролей для проверки достоверности определения IgM к вирусу гепатита А в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control HAV IgM)
- набор контролей для проверки достоверности определения антинуклеарных антител в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control ANA Screen)
- набор контролей для проверки достоверности определения двухцепочечной ДНК в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control dsDNA)
- набор контролей для проверки достоверности определения IgA к тканевой трансглутаминазе в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control tTG IgA)
- набор контролей для проверки достоверности определения антител к экстрагируемым нуклеарным антигенам в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control ENA Screen)
- набор контролей для проверки достоверности определения IgG к кардиолипину в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control Cardiolipin IgG)
- набор контролей для проверки достоверности определения IgM к кардиолипину в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control Cardiolipin IgM)
- набор контролей для проверки достоверности определения тиреоидных гормонов (низкий уровень) (LIAISON® Control Thyroid 1)
- набор контролей для проверки достоверности определения тиреоидных гормонов (нормальный уровень) (LIAISON® Control Thyroid 2)
- набор контролей для проверки достоверности определения тиреоидных гормонов (высокий уровень) (LIAISON® Control Thyroid 3)
- набор контролей для проверки достоверности определения антител к тиреоглобулину в сыворотке, ЭДТА или гепаринизированной плазме человека (LIAISON® Control Anti-Tg)
- набор контролей для проверки достоверности определения антител к тиреоидной пероксидазе в сыворотке, ЭДТА или гепаринизированной плазме человека (LIAISON® Control Anti-TPO)
- набор контролей для проверки достоверности определения дегидроэпиандростерон-сульфата в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control DHEA-S)
- набор контролей для проверки достоверности определения прокальцитонина в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Control BRAHMS PCT® II GEN)
- набор контролей для проверки достоверности определения опухолевых маркеров (LIAISON® Multi-Control Tumour Markers)
- набор контролей для проверки достоверности определения тканевого полипептидного антигена в сыворотке человека (LIAISON® Control TPA®)
- набор контролей для проверки достоверности определения нейронспецифической энолазы в сыворотке или ЦСЖ человека (LIAISON® Control NSE)
- набор контролей для проверки достоверности определения S100 в сыворотке или ЦСЖ человека (LIAISON® Control S100)
- набор контролей для проверки достоверности определения адренокортикотропного гормона в ЭДТА плазме человека (LIAISON® Control ACTH)
- набор контролей для проверки достоверности определения ренина в ЭДТА плазме человека (LIAISON® Control Direct Renin)
- набор контролей для проверки достоверности определения гормона роста в сыворотке человека (LIAISON® Control hGH)
- набор контролей для проверки достоверности определения инсулиноподобного фактора роста I в сыворотке человека (LIAISON® IGF-I Control)
- набор контролей для проверки достоверности определения простатспецифического антигена (LIAISON® Control PSA)
- набор контролей для проверки достоверности определения свободного простатспецифического антигена (LIAISON® Control fPSA)
- набор контролей для проверки достоверности определения инсулина в сыворотке или ЭДТА плазме человека (LIAISON® Control Insulin)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-04-15 02:11:08
Срок действия
2026-04-15 02:11:08