Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199095/7.004-2101
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты, калибраторы, контроли и растворы вспомогательные к хемилюминесцентным анализаторам линейки LIAISON®: реагенты для определения онкомаркеров:
Производитель
DiaSorin S.p.A., ИТАЛИЯ
Адрес: via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC)
Производственная площадка
DiaSorin S.p.A., ИТАЛИЯ. Адрес: via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC)
Заявитель
DiaSorin S.p.A., ИТАЛИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109888
Рег. номер товара
Мн-7.1199095/7.004-2101
Состав
- набор реагентов для количественного определения тканевого полипептидного антигена в сыворотке человека (LIAISON® TPA®-M)
- набор реагентов для количественного определения нейронспецифической энолазы в сыворотке или ЦСЖ человека (LIAISON® NSE)
- набор реагентов для количественного определения СА 19-9 в сыворотке, ЭДТА или цитратной плазме человека (LIAISON® CA 19-9)
- набор реагентов для количественного определения СА 125 в сыворотке, ЭДТА или гепаринизированой плазме человека (LIAISON® CA 125 II)
- набор реагентов для количественного определения СА 15-3 в сыворотке, ЭДТА или гепаринизированой плазме человека (LIAISON® CA 15-3®)
- набор реагентов для количественного определения раково-эмбрионального антигена в сыворотке, ЭДТА или гепаринизированой плазме человека (LIAISON® CEA)
- набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина в сыворотке, ЭДТА или гепаринизированой плазме человека (LIAISON® AFP)
- набор реагентов для количественного определения ферритина в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Ferritin)
- набор реагентов для количественного определения S100 в сыворотке или ЦСЖ человека (LIAISON® S100)
- набор реагентов для количественного определения простатспецифического антигена в сыворотке, ЭДТА или гепаринизированой плазме человека (LIAISON® PSA)
- набор реагентов для количественного определения свободного простатспецифического антигена в сыворотке, ЭДТА или гепаринизированой плазме человека (LIAISON® FPSA)
- набор реагентов для количественного определения β2-микроглобулина в сыворотке, ЭДТА, гепаринизированной или цитратной плазме (LIAISON® β2-Microglobulin)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-04-15 02:11:08
Срок действия
2026-04-15 02:11:08