Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199095/7.003-2101

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты, калибраторы, контроли и растворы вспомогательные к хемилюминесцентным анализаторам линейки LIAISON®: реагенты для определения гормонов:

Производитель

DiaSorin S.p.A., ИТАЛИЯ Адрес: via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC)

Производственная площадка

DiaSorin S.p.A., ИТАЛИЯ. Адрес: via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC)

Заявитель

DiaSorin S.p.A., ИТАЛИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.109888

Рег. номер товара

Мн-7.1199095/7.003-2101

Состав

- набор реагентов для количественного определения общего трийодтиронина в сыворотке, ЭДТА или гепаринизированной плазме человека (LIAISON® T3) - набор реагентов для количественного определения общего тироксина в сыворотке или плазме человека (LIAISON® T4) - набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона в сыворотке или плазме человека (LIAISON® TSH) - набор реагентов для количественного определения свободного трийодтиронина в сыворотке или плазме человека (LIAISON® FT3) - набор реагентов для количественного определения свободного тироксина в сыворотке или плазме человека (LIAISON® FT4) - набор реагентов для количественного определения антител к тиреоглобулину в сыворотке, ЭДТА или гепаринизированной плазме человека (LIAISON® Anti-Tg) - набор реагентов для количественного определения антител к тиреоидной пероксидазе в сыворотке, ЭДТА или гепаринизированной плазме человека (LIAISON® Anti-TPO) - набор реагентов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона в сыворотке или цитратной плазме (LIAISON® FSH) - набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке или ЭДТА плазме (LIAISON® LH) - набор реагентов для количественного определения пролактина в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Prolactin) - набор реагентов для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата в сыворотке или плазме человека (LIAISON® DHEA-S) - набор реагентов для количественного определения С-пептида в сыворотке, моче, гепаринизированной или цитратной плазме человека (LIAISON® C-Peptid) - набор реагентов для количественного определения адренокортикотропного гормона в ЭДТА плазме человека (LIAISON® ACTH) - набор реагентов для количественного определения кортизола в сыворотке, плазме или моче человека (LIAISON® Cortisol) - набор реагентов для количественного определения ренина в ЭДТА плазме человека (LIAISON® Direct Renin) - набор реагентов для количественного определения гормона роста в сыворотке человека (LIAISON® hGH) - набор реагентов для количественного определения инсулиноподобного фактора роста I в сыворотке человека (LIAISON® IGF-I) - набор реагентов для количественного определения инсулина в сыворотке или ЭДТА плазме человека (LIAISON® Insulin) - набор реагентов для количественного определения прокальцитонина в сыворотке или плазме человека (LIAISON® BRAHMS PCT® II GEN)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-04-15 02:11:08

Срок действия

2026-04-15 02:11:08