Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199095/7.002-2101

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты, калибраторы, контроли и растворы вспомогательные к хемилюминесцентным анализаторам линейки LIAISON®: реагенты для определения инфекций:

Производитель

DiaSorin S.p.A., ИТАЛИЯ Адрес: via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC)

Производственная площадка

DiaSorin S.p.A., ИТАЛИЯ. Адрес: via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC)

Заявитель

DiaSorin S.p.A., ИТАЛИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.109888

Рег. номер товара

Мн-7.1199095/7.002-2101

Состав

- набор реагентов для качественного определения IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Toxo IgG II) - набор реагентов для количественного определения IgМ к Toxoplasma gondii в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Toxo IgM) - набор реагентов для количественного определения IgМ к вирусу краснухи в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Rubella IgM) - набор реагентов для количественного определения IgМ к капсидному антигену вируса Эпштейн-Барра в сыворотке или плазме человека (LIAISON® EBV IgM) - набор реагентов для количественного определения IgG к капсидному антигену вируса Эпштейн-Барра в сыворотке или плазме человека (LIAISON® VCA IgG) - набор реагентов для количественного определения IgG к нуклеарному антигену вируса Эпштейн-Барра в сыворотке или плазме человека (LIAISON® EBNA IgG) - набор реагентов для количественного определения IgG к раннему антигену вируса Эпштейн-Барра в сыворотке или плазме человека (LIAISON® EA IgG) - набор реагентов для качественного определения IgG к вирусу герпеса 1 и/или 2 типов в сыворотке или плазме человека (LIAISON® HSV-1/2 IgG) - набор реагентов для качественного определения IgG к вирусу герпеса 2 типа в сыворотке или плазме человека (LIAISON® HSV-2 IgG) - набор реагентов для качественного определения IgM к вирусу герпеса 1 и/или 2 типов в сыворотке или плазме человека (LIAISON® HSV-1/2 IgM) - набор реагентов для количественного определения IgG к Borrelia burgdorferi в сыворотке, плазме или ЦСЖ человека (LIAISON® Borrelia IgG) - набор реагентов для качественного определения IgM к Borrelia burgdorferi в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Borrelia IgM II) - набор реагентов для количественного определения IgM к Borrelia burgdorferi в сыворотке, плазме или ЦСЖ человека (LIAISON® Borrelia IgM Quant) - набор реагентов для качественного определения антител к Treponema pallidum в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Treponema Screen) - набор реагентов для количественного определения IgG к вирусу ветряной оспы в сыворотке или плазме человека (LIAISON® VZV IgG) - набор реагентов для качественного определения IgM к вирусу ветряной оспы в сыворотке или плазме человека (LIAISON® VZV IgM) - набор реагентов для количественного определения IgG к токсинам Bordetella pertussis в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Bordetella pertussis Toxin IgG) - набор реагентов для количественного определения IgА к токсинам Bordetella pertussis в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Bordetella pertussis Toxin IgA) - набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке или плазме человека (LIAISON® HBsAg) - набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке или плазме человека (HBsAg Confirmatory Test) - набор реагентов для качественного определения суммарных антител к ядерному антигену вируса гепатита В в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Anti-HBc) - набор реагентов для качественного определения IgM к ядерному антигену вируса гепатита В в сыворотке или плазме человека (LIAISON® HBc IgM) - набор реагентов для количественного определения антигена е вируса гепатита В в сыворотке или плазме человека (LIAISON® HBeAg) - набор реагентов для качественного определения антител к антигену е вируса гепатита В в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Anti-HBe) - набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита А в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Anti-HAV) - набор реагентов для качественного определения IgM к вирусу гепатита А в сыворотке или плазме человека (LIAISON® HAV IgM)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-04-15 02:11:08

Срок действия

2026-04-15 02:11:08