Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199095-2101

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты, калибраторы, контроли и растворы вспомогательные к хемилюминесцентным анализаторам линейки LIAISON®: реагенты для определения аутоиммунных заболеваний:

Производитель

DiaSorin S.p.A., ИТАЛИЯ Адрес: via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC)

Производственная площадка

DiaSorin S.p.A., ИТАЛИЯ. Адрес: via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC)

Заявитель

DiaSorin S.p.A., ИТАЛИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.109888

Рег. номер товара

Мн-7.1199095-2101

Состав

- набор реагентов для качественного определения антинуклеарных антител в сыворотке или плазме человека (LIAISON® ANA Screen) - набор реагентов для количественного определения двухцепочечной ДНК в сыворотке или плазме человека (LIAISON® dsDNA) - набор реагентов для количественного определения IgA к тканевой трансглутаминазе в сыворотке или плазме человека (LIAISON® tTG IgA) - набор реагентов для качественного определения антител к экстрагируемым нуклеарным антигенам в сыворотке или плазме человека (LIAISON® ENA Screen) - набор реагентов для полуколичественного определения IgG к кардиолипину в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Cardiolipin IgG) - набор реагентов для полуколичественного определения IgM к кардиолипину в сыворотке или плазме человека (LIAISON® Cardiolipin IgM)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-04-15 02:11:08

Срок действия

2026-04-15 02:11:08