Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199094/7.006-2102
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, калибраторы, контроли и материалы расходные к анализаторам автоматическим иммунохемилюминесцентным: контроли
Производитель
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 250 S. Kraemer Boulevard, Brea, California 92821
Производственная площадка
Immunotech S.A.S a Beckman Coulter Company, ФРАНЦИЯ. Адрес: 130 avenue De Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille, Cedex 9
Заявитель
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.109772
Рег. номер товара
Мн-7.1199094/7.006-2102
Состав
в составе:
- контроль антител IgG к SARS-CoV-2 (ACCESS SARS-CoV-2 IgG QC)
- контроль глобулина, связывающего половые гормоны (ACCESS SHBG QC)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-04-15 02:10:14
Срок действия
2026-04-15 02:10:14