Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199094/7.005-2102

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, калибраторы, контроли и материалы расходные к анализаторам автоматическим иммунохемилюминесцентным: калибраторы

Производитель

Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 250 S. Kraemer Boulevard, Brea, California 92821

Производственная площадка

Immunotech S.A.S a Beckman Coulter Company, ФРАНЦИЯ. Адрес: 130 avenue De Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille, Cedex 9

Заявитель

Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.109772

Рег. номер товара

Мн-7.1199094/7.005-2102

Состав

в составе: - набор калибраторов свободного трийодтиронина (ACCESS FREE T3 CALIBRATORS) - набор калибраторов интактного паратиреоидного гормона (ACCESS INTACT PTH (iPTH) CALIBRATORS) - набор калибраторов антител к тиреоидной пероксидазе (ACCESS TPO ANTIBODY CALIBRATORS) - набор калибраторов антител IgG к SARS-CoV-2 (ACCESS SARS-CoV-2 IgG CALIBRATOR) - калибратор эстрадиола S0 (ACCESS SENSITIVE ESTRADIOL CALIBRATOR S0) - набор калибраторов эстрадиола (ACCESS SENSITIVE ESTRADIOL CALIBRATORS) - набор калибраторов глобулина, связывающего половые гормоны (ACCESS SHBG CALIBRATORS)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-04-15 02:10:14

Срок действия

2026-04-15 02:10:14