Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199094/7.003-2101
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, калибраторы, контроли и материалы расходные к анализаторам автоматическим иммунохемилюминесцентным: контроли
Производитель
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 250 S. Kraemer Boulevard, Brea, California 92821
Производственная площадка
Bio-Rad, ФРАНЦИЯ. Адрес: Route de Cassel, 59114, Steenvoorde
Заявитель
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.103181/2104
Рег. номер товара
Мн-7.1199094/7.003-2101
Состав
в составе:
- контроль раково-эмбрионального антигена (ACCESS CEA QC);
- контроль антител IgG к цитомегаловирусу (ACCESS CMV IgG QC);
- контроль антител IgM к цитомегаловирусу (ACCESS CMV IgM QC);
- контроль антител к вирусу гепатита А (ACCESS HAV Ab QC);
- контроль антител IgM к вирусу гепатита А (ACCESS HAV IgM QC);
- контроль антител к ядерному антигену гепатита В (ACCESS HBc Ab QC);
- контроль антител IgM к ядерному антигену гепатита В (ACCESS HBc IgM QC);
- контроль антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (ACCESS HBs Ab QC);
- контроль поверхностного антигена вируса гепатита В (ACCESS HBs Ag QC);
- контроль антител IgG к вирусу краснухи (ACCESS RUBELLA IgG QC);
- контроль антител IgM к вирусу краснухи (ACCESS RUBELLA IgM QC);
- контроль антител IgG к токсоплазме (ACCESS TOXO IgG QC);
- контроль антител IgM к токсоплазме (ACCESS TOXO IgM II QC).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-04-15 02:10:14
Срок действия
-