Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199094-2101
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, калибраторы, контроли и материалы расходные к анализаторам автоматическим иммунохемилюминесцентным: реагенты
Производитель
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 250 S. Kraemer Boulevard, Brea, California 92821
Производственная площадка
Bio-Rad, ФРАНЦИЯ. Адрес: Route de Cassel, 59114, Steenvoorde
Заявитель
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.103181/2104
Рег. номер товара
Мн-7.1199094-2101
Состав
в составе:
- набор реагентов для определения раково-эмбрионального антигена (ACCESS CEA);
- набор реагентов для определения антител IgG к цитомегаловирусу (ACCESS CMV IgG);
- набор реагентов для определения антител IgM к цитомегаловирусу (ACCESS CMV IgM);
- набор реагентов для определения антител к вирусу гепатита А (ACCESS HAV Ab);
- набор реагентов для определения антител IgM к вирусу гепатита А (ACCESS HAV IgM);
- набор реагентов для определения антител к ядерному антигену гепатита В (ACCESS HBc Ab);
- набор реагентов для определения антител IgM к ядерному антигену гепатита В (ACCESS HBc IgM);
- набор реагентов для определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (ACCESS HBs Ab);
- набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (ACCESS HBs Ag);
- набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В, подтверждающий тест (ACCESS HBs Ag CONFIRMATORY);
- набор реагентов для определения антител IgG к вирусу краснухи (ACCESS RUBELLA IgG);
- набор реагентов для определения антител IgM к вирусу краснухи (ACCESS RUBELLA IgM);
- набор реагентов для определения антител IgG к токсоплазме (ACCESS TOXO IgG);
- набор реагентов для определения антител IgM к токсоплазме (ACCESS TOXO IgM II).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-04-15 02:10:14
Срок действия
-