Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199050/7.007-2012
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для биохимических исследований: реагенты для диагностики аутоиммунных заболеваний
Производитель
BioSystems S. A., ИСПАНИЯ
Адрес: Costa Brava 30 08030 Barcelona, Spain
Производственная площадка
BioSystems S.A., ИСПАНИЯ. Адрес: Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
Заявитель
BioSystems S. A., ИСПАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110094
Рег. номер товара
Мн-7.1199050/7.007-2012
Состав
-ANA-скрининг (кат. № 44785);
-антитела к аннексину V IgG/IgM (ANX) (кат. № 44869);
-антитела к бета-2-гликопротеину 1 IgG/IgM (betaGP1) (кат. № 44868);
-антитела к BPI-антигену (кат. № 44905);
-антитела к кардиолипину (ACA-IgG/IgM) (кат. № 44780);
-антитела к катепсину G (кат. № 44906);
-антитела к центромерам B (CENP-B) (кат. № 44865);
-антитела к циклическому цитруллиновому белку (ACPA) (кат. № 44860);
-антитела к дезамидированным глиадиновым пептидам IgA (DGP IgA) (кат. № 44885);
-антитела к дезамидированным глиадиновым пептидам IgG (DGP IgG) (кат. № 44884);
-антитела к двухспиральной ДНК (кат. № 44705);
-антитела к эластазе (кат. № 44907);
-антитела к базальной мембране клубочков EIA (GBM) (кат. № 44870);
-антитела к глиадину (AGA-IgG/IgA) (кат. № 44704);
-антитела к гистонам (HIS) (кат. № 44862);
-антитела к инсулину (INS) (кат. № 44873);
-антитела к Jo1-антигену (кат. № 44864);
-антитела к лактоферрину (кат. № 44908);
-антитела к лизоциму (кат. № 44909);
-антитела к M2 (M2) (кат. № 44871);
-антитела к миелопероксидазе (MPO) (кат. № 44790);
-антитела к нуклеосоме (NCL) (кат. № 44861);
-антитела к фосфолипидам IgG/IgM (APLA) (кат. № 44867);
-антитела к PR3 (кат. № 44791);
-антитела к рибосомальному белку (Rib P) (кат. № 44866);
-антитела к Scl70-антигену (кат. № 44863);
-антитела к Sm-антигену (кат. № 44755);
-антитела к Sm/RNP (кат. № 44770);
-антитела к SSA (Ro) (кат. № 44765);
-антитела к SS-B (La) (кат. № 44750);
-антитела к тиреоглобулину (Anti-Tg) (кат. № 44796);
-антитела к тиреоидной пероксидазе (Anti-TPO) (кат. № 44795);
-антитела к t- трансглутаминазе IgA (Anti-tTG IgA) (кат. № 44754);
-антитела к t-трансглутаминазе IgG (Anti-tTG IgG) (кат. № 44798);
-ASCA-IgG/IgA (ASCA) (кат. № 44872);
-ENA 4-профиль (кат. № 44775);
-ENA 6-профиль (кат. № 44910);
-ENA 6-скрининг (кат. № 44740).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-05-27 02:10:21
Срок действия
2026-05-27 02:10:21