Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199050/7.006-2012
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для биохимических исследований: контроли
Производитель
BioSystems S. A., ИСПАНИЯ
Адрес: Costa Brava 30 08030 Barcelona, Spain
Производственная площадка
BioSystems S.A., ИСПАНИЯ. Адрес: Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
Заявитель
BioSystems S. A., ИСПАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110094
Рег. номер товара
Мн-7.1199050/7.006-2012
Состав
-контроль аденозиндезаминазы (ADA) (кат. № 18048);
-контроль I аммиака/этанола/CO2 (кат. № 18063);
-контроль II аммиака/этанола/CO2 (кат. № 18064);
-контроль бета-2-микроглобулина (кат. № 31592);
-контроль бета-2-микроглобулина в моче (кат. № 31215);
-контроль биохимический сыворотка I (кат. № 18009; 18005);
-контроль биохимический сыворотка II (кат. № 18010; 18007);
-контроль биохимический I (сыворотка человека) (кат. № 18042);
-контроль биохимический II (сыворотка человека) (кат. № 18043);
-контроль биохимический (моча) I (кат. № 18054);
-контроль биохимический (моча) II (кат. № 18066);
-сыворотка контрольная для CK-MB I (кат. № 18024);
-сыворотка контрольная для CK-MB II (кат. № 18061);
-контроль мочи (кат. № 18036; 18037);
-контроль биохимический (фертильность) (кат. № 18053);
-плазма контрольная для фибриногена (кат. № 31602);
-сыворотка контрольная фруктозамина (кат. № 18057);
-контроль гемоглобина A1C (нормальный) (кат. № 18001);
-контроль гемоглобина A1C (повышенный) (кат. № 18002);
-контроль гомоцистеина I (кат. № 18058);
-контроль гомоцистеина II (кат. № 18059);
-сыворотка контрольная липиды I (кат. № 18040);
-сыворотка контрольная липиды II (кат. № 18041);
-контроль оксалатов (моча) II (кат. № 18062);
-контроль оксалатов (моча) I (кат. № 18080);
-сыворотка контрольная белки I (кат. № 31211);
-сыворотка контрольная белки II (кат. № 31212);
-сыворотка контрольная ревматоидный фактор I (кат. № 31213);
-сыворотка контрольная ревматоидный фактор II (кат. № 31214).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-05-27 02:10:21
Срок действия
2026-05-27 02:10:21