Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199050/7.005-2012
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для биохимических исследований: стандарты, калибраторы
Производитель
BioSystems S. A., ИСПАНИЯ
Адрес: Costa Brava 30 08030 Barcelona, Spain
Производственная площадка
BioSystems S.A., ИСПАНИЯ. Адрес: Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
Заявитель
BioSystems S. A., ИСПАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110094
Рег. номер товара
Мн-7.1199050/7.005-2012
Состав
-стандарт аденозиндезаминазы (ADA) (кат. № 18052);
-стандарт билирубина (кат. № 11513);
-стандарт креатинкиназы-MB (СК-MB) (кат. № 11824);
-стандарты гомоцистеина (кат. № 11750);
-стандарт белка (моча) (кат. № 11603);
-стандарт альбумина (микроальбуминурия) (кат. № 31130);
-стандарт антистрептолизина О (ASO) (кат. № 31119);
-стандарт бета-2-микроглобулина (кат. № 31122);
-стандарт CRP-er (кат. № 31182);
-стандарт CRP/CRP-hs (кат. № 31113);
-стандарт ферритина (кат. № 31127);
-стандарт гемоглобина A1C-прямого (HbA1C-Dir) (кат. № 31048);
-стандарт ревматоидного фактора (RF) (кат. № 31116);
-стандарт аполипопротеина А-1 (APO А-1) (кат. № 31100);
-стандарт аполипопротеина B (APO B) (кат. № 31200);
-стандарт фибриногена (кат. № 31601);
-калибратор холестерина HDL/LDL (кат. № 11693);
-калибратор биохимический (кат. № 18011);
-калибратор аммиака/этанола/CO2 (кат. № 18065);
-калибратор биохимический (сыворотка человека) (кат. № 18044);
-калибратор каппы/ламбды (кат. № 18070);
-калибраторы белка (кат. № 31075).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-05-27 02:10:25
Срок действия
2026-05-27 02:10:25