Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199022/7.003-2011
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты для цитогенетических исследований методом флуоресцентной in situ гибридизации (FISH): материалы контрольные:
Производитель
Abbott Molecular Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, Illinois 60018
Производственная площадка
Abbott Molecular Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, Illinois 60018
Заявитель
Abbott Molecular Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.109695
Рег. номер товара
Мн-7.1199022/7.003-2011
Состав
- ProbeChek Low Level Female 5% XX/95% XY
- ProbeChek Low Level Male 95% XX/5% XY
- ProbeChek Normal Male Amniocyte Control Slides
- ProbeChek Prenatal Positive Control Slides
- ProbeChek Negative Control 0% Trisomy 8/12
- ProbeChek Positive Control 10% Trisomy 8/12
- ProbeChek ALK Negative Control Slides
- ProbeChek ALK Positive Control Slides
- ProbeChek UroVysion Bladder Cancer Kit Control Slides
- ProbeChek PathVysion HER-2/neu Cut-Off Control Slides
- ProbeChek PathVysion HER-2/neu Normal Control Slides
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-03-16 02:11:04
Срок действия
2026-03-16 02:11:04