Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199003-2011

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Скачать PDF

Вернуться к списку

Наименование

Реагенты, реактивы для биохимических исследований: реагенты к анализаторам биохимическим серии AU: реагенты

Производитель

Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 250 S. Kraemer Boulevard, Brea, California 92821

Производственная площадка

Beckman Coulter Ireland Inc., ИРЛАНДИЯ. Адрес: Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co.Clare

Заявитель

Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.96433/2012

Рег. номер товара

Мн-7.1199003-2011

Состав

в составе: - аланинаминотрансфераза, реагент (ALT) - альбумин, реагент (albumin) - щелочная фосфатаза, реагент (ALP) - альфа-амилаза, реагент (α-amylase) - аспартатаминотрансфераза, реагент (AST) - кальций, арсеназо, реагент (calcium arsenazo) - холестерин, реагент (cholesterol) - креатинкиназа, реагент (ck (nac)) - креатинин, реагент (creatinine) - прямой билирубин, реагент (direct bilirubin) - глюкоза, реагент (glucose) - неорганический фосфор, реагент (inorganic phosphorous) - железо, реагент (iron) - магний, реагент (magnesium) - общий билирубин, реагент (total bilirubin) - общий белок, реагент (total protein) - триглицериды, реагент (triglyceride) - мочевина, реагент (urea/urea nitrogen) - мочевина (stat), реагент (urea-stat/urea nitrogen stat) - мочевая кислота, реагент (uric acid) - белок в моче/спинномозговой жидкости, реагент (urinary/csf protein) - аполипопротеин a1, реагент (APO A1) - аполипопротеин в, реагент (APO B) - C3 компонент комплемента, реагент (C3) - C4 компонент комплемента, реагент (C4) - С-реактивный белок, реагент (CRP) - иммуноглобулин A, реагент (IgA) - иммуноглобулин G, реагент (IgG) - иммуноглобулин M, реагент (IgM) - трансферрин, реагент (transferrin) - ненасыщенная железосвязывающая способность, реагент (UIBC) - ЛИГ (LIH) - церулоплазмин, реагент (ceruloplasmin) - преальбумин, реагент (prealbumin) - креатинкиназа mb, реагент (CK-MB)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2020-12-22 02:10:25

Срок действия