Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119899/7.034-2311
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 6 и 11 генотипов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ 6/11-FL» по ТУ 9398-181-01897593-2012:
Производитель
Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Производственная площадка
Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3АФедеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр.6
Заявитель
Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115335
Рег. номер товара
Мн-7.119899/7.034-2311
Состав
формат FRT, форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F, состав комплекта:
ПЦР-смесь-1-FL ВПЧ 6/11 – 0,3 мл (4 пробирки);
ПЦР-смесь-2-FRT – 0,3 мл (2 пробирки);
Полимераза (TaqF) – 0,03 мл (2 пробирки);
ПКО ДНК ВПЧ 6, 11 типов и ДНК человека – 0,2 мл (1 пробирка);
ДНК-буфер – 0,5 мл (1 пробирка);
ОКО – 1,2 мл (1 пробирка).
формат FRT, форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT, состав комплекта:
ПЦР-смесь-1-FL ВПЧ 6/11 (раскапана под воск) – 0,01 мл (110 пробирок объемом 0,2 мл);
ПЦР-смесь-2-FL-red – 1,1 мл (1 пробирка);
ПКО ДНК ВПЧ 6, 11 типов и ДНК человека – 0,2 мл (1 пробирка);
ДНК-буфер – 0,5 мл (1 пробирка);
ОКО – 1,2 мл (1 пробирка).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-03-06 02:10:48
Срок действия
-