Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.119899/7.030-2308

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований:

Производитель

Производственная площадка

Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, дом 3АФедеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, дом 3А, стр.6

Заявитель

Номер удостоверения

ИМ-7.106700/2310

Рег. номер товара

Мн-7.119899/7.030-2308

Состав

набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-FL» по ТУ 9398-053-01897593-2008 в составе: - Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант скрин-титр FRT 2x; - Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант скрин-титр FRT 4x

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-11-30 02:10:34

Срок действия