Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198915/7.002-2012
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: тест-система для определения антител к (SARS-CoV-2) (Иммунохроматографический анализ с использованием коллоидного золота)
Производитель
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd, КИТАЙ
Адрес: Building 7-1 No. 37 Chaoqian Road Changping District 102200 Beijing
Производственная площадка
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: Building 7-1 No. 37 Chaoqian Road Changping District 102200 Beijing
Заявитель
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd, КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.109133/2101
Рег. номер товара
Мн-7.1198915/7.002-2012
Состав
в составе:
- тест-система – 1 шт. или 5 шт. или 10 шт. или 20 шт.;
- пипетка – 1 шт. или 5 шт. или 10 шт. или 20 шт.;
- дюлиент (объем, мл: 1; 1,5, 2,5) – 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-11-11 02:11:08
Срок действия
2025-11-11 02:11:08