Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198906-2009
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для аллергологического тестирования: тест-системы ALFA для количественного определения общих и специфических IgE антител (экспресс-тесты),
Производитель
Dr. Fooke-Achterrath Laboratorien GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: 41468 Neuss, Habichtweg 16, Germany
Производственная площадка
Dr. Fooke-Achterrath Laboratorien GmbH, ГЕРМАНИЯ, ГЕРМАНИЯ. Адрес: 41468 Neuss, Habichtweg 16, Germany
Заявитель
Dr. Fooke-Achterrath Laboratorien GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109383
Рег. номер товара
Мн-7.1198906-2009
Состав
в составе:
Набор ALFA для определения общего IgE, кат. № 183000;
Набор базовый ALFA (кассета с восемью стрипами), кат. № 184000;
Набор базовый ALFA (одинарная кассета), кат. № 1800010
Аллергены ALFA:
Хлопок (обработанный), 1 мл, кат. № 18-В 002;
Шерсть овечья (обработанная), 1 мл, кат. № 18-В 020;
Шерсть овечья (необработанная), 1 мл, кат. № 18-В 021;
Шелк (Bombyx mori), 1 мл, кат. №18-В 022;
Пенициллин G, 1 мл. кат. № 18-С 001;
Пенициллин V, 1 мл, кат. № 18-С 002;
Ампициллин, 1 мл, кат. № 18-С 050;
Ацетилсалициловая кислота (ASS), 1 мл, кат. № 18-С 051;
Амоксициллин, 1 мл, кат. № 18-С 056;
Артикаин, 1 мл, кат. № 18-С 068;
Ибупрофен, 1 мл, кат. № 18-С 078;
Диклофенак, 1 мл, кат. №18-С 079;
Лидокаин/Ксилокаин, 1 мл, кат. № 18-С 082;
Пирокаин, 1мл, кат. № 18-С 083;
Дипирон/Метамизол, 1 мл, кат. № 18-С 091;
Кислота клавулановая, 1 мл, кат. № 18-С 200;
Панель лекарственная (с1, с2, с50, с55, с56), 2 мл, кат. № 18-С x 001;
Клещ домашней пыли Dermatophagoides pteronyssinus, 1 мл. кат. № 18-D 001;
Клещ домашней пыли Dermatophagoides farinae, 1 мл, кат. № 18-D 002;
Клещ домашней пыли Euroglyphus maynei, 1 мл, кат. № 18-D 003;
Клещ домашней пыли Dermatophagoides microceras, 1 мл, кат. № 18-D 004;
Клещ домашней пыли Blomia tropicalis, 1 мл, кат. № 18-D 005;
Клещ мучной Acarus siro, 1 мл, кат. № 18-D 070;
Панель Клещи домашней пыли 1, 2 мл, кат. № 18-D x 001;
Панель Клещи домашней пыли 1, 1 мл, кат. № 18-D x 001ALK;
Кошка, 1 мл, кат. № 18-E 001;
Собака (шерсть), 1 мл, кат. № 18-E002;
Лошадь (перхоть), 1 мл, кат. № 18-E 003;
Корова, 1 мл, кат. № 18-Е 004;
Собака (перхоть), 1 мл, кат. № 18-Е 005;
Свинка морская (шерсть), 1 мл, кат. № 18-Е 006;
Голубь (Экскременты), 1 мл, кат. № 18-Е 007;
Попугай (Перья), 1 мл, кат. № 18-Е 010;
Голубь (Перья), 1 мл, кат. № 18-Е 011;
Курица (Экскременты), 1 мл, кат. № 18-Е 020;
Овца (Перхоть), 1 мл, кат. № 18-Е 081;
Кролик (Шерсть), 1 мл, кат. № 18-Е 082;
Хомяк золотистый (Шерсть), 1 мл, кат. № 18-Е 084;
Курица (Перья), 1 мл, кат. № 18-Е 085;
Мышь (Перхоть и Протеины), 1 мл, кат. № 18-Е 088;
Попугай (Экскременты), 1 мл, кат. № 18-Е 097;
Утка (Экскременты), 1 мл, кат. № 18-Е 100;
Альбумин бычий сывороточный (Bos d6), 1 мл, 18-Е 101;
Панель Эпителий животный 1, 2 мл, кат. № 18-Е х 001;
Панель Эпителий животный 1, 1 мл, кат. № 18-Е х 001ALK;
Панель Перьевые подушки, 2 мл, кат. № 18-Е х 004;
Белок яичный, 1 мл, кат. № 18-F 001;
Молоко коровье, 1 мл, кат. № 18-F 002;
Треска, 1 мл, кат. № 18-F 003;
Мука пшеничная, 1 мл, кат. № 18-F 004;
Мука ржаная, 1 мл, кат. № 18-F 005;
Мука ячменная, 1 мл, кат. № 18-F 006;
Мука овсяная, 1 мл, кат. № 18-F 007;
Мука кукурузная, 1 мл, кат. № 18-F 008;
Рис, 1 мл. кат. № 18-F 009;
Кунжут (дробленые зерна), 1 мл, кат. № 18-F 010;
Мука гречневая, 1 мл, кат. № 18-F 011;
Горох, 1 мл, кат № 18-F 012;
Арахис, 1 мл. кат. № 18-F 013;
Бобы соевые, 1 мл, кат. № 18-F 014;
Фасоль белая, 1 мл, кат. № 18-F 015;
Орех грецкий, 1 мл, кат. № 18-F 016;
Фундук, 1 мл, кат. № 18-F 017;
Миндаль, 1 мл, кат. № кат. № 18-F 020;
Сельдь, 1 мл, кат. № 18-F 021;
Форель, 1 мл, кат. № 18-F 022;
Краб, 1 мл, кат. № 18-F 023;
Креветки, 1 мл, кат. № 18-F 024;
Помидор, 1 мл, кат. № 18-F 025;
Свинина, 1 мл, кат. № 18-F 026;
Говядина, 1 мл, кат. № 18-F 027;
Банан, 1 мл, кат. № 18-F 029;
Груша, 1 мл, кат. № 18-F 030;
Морковь, 1 мл, кат. № 18-F 031;
Лимон, 1 мл, кат. № 18-F 032;
Апельсин, 1 мл, кат. № 18-F 033;
Мандарин, 1 мл, кат. № 18-F 034;
Картофель, 1 мл, кат. № 18-F 035;
Кокос, 1 мл, кат. № 18-F 036;
Шпинат, 1 мл, кат. № 18-F 038;
Капуста, 1 мл, кат. № 18-F 039;
Тунец, 1 мл, кат. № 18-F 040;
Лосось, 1 мл, кат. № 18-F 041;
Грибок плесневый Sacchamromyces carlsbergensis, 1 мл, кат. № 18-F 043;
Клубника, 1 мл, кат. № 18-F 044;
Дрожжи пекарские, 1 мл, кат. № 18-F 045;
Перец стручковый, 1 мл, кат. № 18-F 046;
Чеснок, 1 мл, кат. № 18-F 047;
Лук, 1 мл, кат. № 18-F 048;
Яблоко, 1 мл, кат. № 18-F 049;
Виноград, 1 мл, кат. № 18-F 050;
Шоколад, 1 мл, кат. № 18-F 052;
Персик, 1 мл, кат. № 18-F 053;
Окунь морской, 1 мл. кат. № 18-F 056;
Мясо утиное, 1 мл. кат. № 18-F 057;
Капуста цветная (сырая), 1 мл, кат. № 18-F 061;
Чечевица, 1 мл, кат. № 18-F 065;
Альбумин яичный, 1 мл, кат. № 18-F 067;
Овомукоид, 1 мл, кат. № 18-F 068;
Вишня (черешня), 1 мл, кат. № 18-F 073;
Желток яичный, 1 мл, кат. № 18-F 075;
Альфалактоглобулин, 1 мл, кат. № 18-F 076;
Беталактоглобулин, 1 мл, кат. № 18-F 077;
Казеин, 1 мл, кат. № 18-F 078;
Глютен, 1 мл, кат. № 18-F 079;
Сыр Чеддер, 1 мл, кат. № 18-F 081;
Сыр с плесенью, 1 мл, кат. № 18-F 082;
Мясо курицы, 1 мл, кат. № 18-F 083;
Киви, 1 мл, кат. № 18-F 084;
Сельдерей, 1 мл, кат. № 18-F 085;
Арбуз, 1 мл, кат. № 18-F 087;
Мясо ягненка (баранина), 1 мл, кат. № 18-F 088;
Горчица, 1 мл, кат. № 18-F 089;
Манго, 1 мл, кат. № 18-F 091;
Грейпфрут, 1 мл, кат. № 18-F 092;
Сыр Рокфор, 1 мл, кат. № 18-F 093;
Орех Пекан, 1 мл, кат. № 18-F 103;
Оливки зеленые, 1 мл, кат. № 18-F 122;
Мясо индейки, 1 мл, кат. № 18-F 130;
Капуста брокколи, 1 мл, кат. № 18-F 134;
Свекла столовая, 1 мл, кат. № 18-F 136;
Фисташка, 1 мл, кат. № 18-F 144;
Папайя, 1 мл, кат. № 18-F 149;
Цуккини, 1 мл, кат. № 18-F 151;
Малина, 1 мл, кат. № 18-F 156;
Орех кешью, 1 мл, кат. № 18-F 158;
Нут, 1 мл, кат. № 18-F 159;
Кальмар, 1 мл, кат. № 18-F 161;
Мясо кролика, 1 мл, кат. № 18-F 167;
Скумбрия, 1 мл, кат. № 18-F 174;
Пикша/ Белая рыба, 1 мл, кат. № 18-F 178;
Тыква, 1 мл, кат. № 18-F 191;
Гранат, 1 мл, кат. № 18-F 203;
Молоко козье, 1 мл, кат. № 18-F 219;
Айва, 1 мл, кат. № 18-F 237;
Финик, 1 мл, кат. № 18-F 248;
Яйцо куриное (Цельное), 1 мл, кат. № 18-F 252;
Молоко кокосовое, 1 мл, кат. № 18-F 256;
Хурма, 1 мл, кат. № 18-F 286;
Виноград (синий), 1 мл, кат. № 18-F 301;
Хек, 1 мл, кат. № 18-F 354;
Яйцо перепелиное, 1 мл, кат. № 18-F 367;
Чернослив, 1 мл, кат. № 18-F 400;
Панель пищевая 1, 2 мл, кат. № 18-F x 001;
Панель пищевая 1, 1 мл, кат. № 18-F x 001ALK;
Панель пищевая 2, 2 мл, кат. № 18-F x 002;
Панель пищевая 2, 1 мл, кат. № 18-F x 002ALK;
Панель Орехи 1, 2 мл, кат. № 18-F x 003;
Панель Орехи 1, 1 мл, кат. № 18-F x 003 ALK;
Панель пищевая 5, 2 мл, кат. № 18-F x 005;
Панель пищевая 5, 1 мл, кат. № 18-F x 005 ALK;
Панель Мясо 8 (f26, f27, f88), 2 мл, кат. № 18-F x 008;
Панель Фрукты 10 (f30, f32, f44, f72), 2 мл, кат. № 18-F x 010;
Панель Фрукты 19 (f32, f33, f34, f92), 2 мл, кат. № 18-F x 019;
Компоненты молока (f76, f77, f78), 2 мл, кат. № 18-F x 025;
Панель Мука 26 (f4, f7, f8, f9, f11), 2 мл, кат. № 18-F x 026;
Панель Рыба 27 (f3, f40, f41), 2 мл, кат. № 18-F x 027;
Панель Орехи 34 Микст (f13, f 16, f 17, f 20, f 36), 2 мл, кат. № 18-F x 034;
Пищевая панель 148, 2 мл, кат. № 18-F x 148;
Пищевая панель 149, 2 мл, кат. № 18-F x 149;
Панель Рыба 150, 2 мл, кат. № 18-F x 150;
Панель Фрукты 151, 2 мл, кат. № 18-F x 151;
Панель Орехи 152, 2 мл, кат. 18F x 152;
Пищевая панель 165 (f23, f24, f37, f71, f101), 2 мл, 18-F x 165;
Пищевая панель 166 (f3, f40, f 41, f162, f220, f354), 2 мл, кат. № 18-F x 166;
Колосок душистый обыкновенный, 1 мл, кат. № 18-G 001;
Трава бермудская, 1 мл, кат. № 18-G 002;
Ежа обыкновенная, 1 мл, кат. № 18-G 003;
Овсяница луговая, 1 мл, кат. № 18-G 004;
Райграс пастбищный, 1 мл, кат. № 18-G 005;
Тимофеевка луговая, 1 мл, кат. № 18-G 006;
Тростник обыкновенный, 1 мл, кат. № 18-G 007;
Мятлик луговой, 1 мл, кат. № 18-G 008;
Трава суданская, 1 мл, кат. № 18-G 010;
Костер полевой, 1 мл, кат. № 18-G 011;
Рожь посевная, 1 мл. кат. № 18-G 012;
Бухарник шерстистый, 1 мл, кат. № 18-G 013;
Овес посевной, 1 мл, кат. № 18-G 014;
Пшеница, 1 мл, кат. № 18-G 015;
Гречка заметная, 1 мл, кат. № 18-G 017;
Кукуруза, 1 мл, кат. № 18-G 020;
Пырей ползучий, 1 мл, кат. № 18-G 021;
Панель Ранние травы, 2 мл, кат. № 18-G x 001;
Панель Ранние травы, 1 мл, кат. № 18-G x 001ALK;
Панель Поздние травы, 2 мл, кат. № 18-G x 002;
Панель Поздние травы, 1 мл, кат. № 18-G x 002ALK;
Панель Кукурузные Микст 4, 2 мл, кат. № 18-G x 004;
Панель Кукурузные Микст 4, 1 мл, кат. № 18-G x 004 ALK;
Панель Домашняя пыль T/S (e1, e5, d1, d2, m2, m3), 2 мл, кат. № 18-H 002;
Панель Домашняя пыль 2 (d1, d2, e1, e5,), 2 мл, кат. № 18-H x 002;
Яд пчелы медоносной, 1 мл, кат. № 18-I 001;
Яд осы, 1 мл, кат. № 18-I 003;
Таракан рыжий (прусак), 1 мл, кат. № 18-I 006;
Яд шершня обыкновенного, 1 мл, кат. № 18-I 007;
Таракан американский, 1 мл, кат. № 18-I 014;
Муравей огненный, 1 мл, кат. № 18-I 070;
Комар обыкновенный, 1 мл, кат. № 18-I 071;
Латекс, 1 мл, кат. № 18-К 082;
Гриб плесневый Penicillium notatum, 1 мл, кат. № 18-M 001;
Гриб плесневый Cladosporium herbarum, 1 мл, кат. № 18-M 002;
Гриб плесневый Aspergillus fumigatus, 1 мл, кат. № 18-M 003;
Гриб плесневый Mucor racemosus, 1 мл, кат. № 18-M 004;
Гриб плесневый Candida albicans, 1 мл, кат. № 18-M 005;
Гриб плесневый Alternaria alternata, 1 мл, кат. № 18-M 006;
Гриб влесневый Helminthosporium halodes, 1 мл, кат. № 18-M 008;
Гриб плесневый Fusarium moniliforme, 1 мл, кат. № 18-M 009;
Гриб плесневый Rhizopus nigricans, 1 мл, кат. № 18-M 011;
Гриб плесневый Aspergillus niger, 1 мл, кат. № 18-M 033;
Гриб плесневый Saccharomyces ellipsoideus – Винный осадок, 1 мл, кат. № 18-M 046;
Панель Плесневые грибы Микст 1, 2 мл, кат. № 18-M х 001;
Панель Плесневые грибы Микст 1, 2 мл, кат. № 18-M х 001 ALK;
МИКСТ 1, 2 мл, кат. № 18-MI x 1;
МИКСТ 2, 2 мл, кат. № 18-MI x 2;
Мультипанель (d1 ,d5, e1, e5, g2, g5, m2, m3, m6), 2 мл, кат. № 18-MS 01;
D. Pteronyssinus (der p1), 1 мл, кат. № 18-ND 11;
D. Pteronyssinus (der p2), 1 мл, кат. № 18-ND 12;
D. Farinae (der f1), 1 мл, кат. № 18-ND 21;
D. Farinae (der f2), 1 мл, кат. № 18-ND 22;
Арахис (Arah1), 1 мл, кат. № 18-NF 131;
Арахис (Arah2), 1 мл, кат. № 18-NF 132;
Арахис (Arah3), 1 мл, кат. № 18-NF 133;
Арахис (Arah6), 1 мл, кат. № 18-NF 136;
Фундук (Cora9), 1 мл, кат. № 18-NF 179;
Тропомиозин креветки, 1 мл, кат. № 18-NF 24;
Пероксидаза хрена (CCD), 1 мл, кат. № 18-NF 253;
Амброзия (Amb a 1), 1 мл, кат. № 18-NW 101;
Анисакис, 1 мл, кат. № 18-P 005;
Панель ингаляционная, Многолетние растения, 2 мл, кат. № 18-PIS 001;
Кошка (Fel d1), 1 мл, кат. № 18-RE 11;
Арахис (Ara h9), 1 мл, кат. № 18-RF 139;
Фундук (Cor a1), 1 мл, кат. № 18-RF 171;
Фундук (Cor a8), 1 мл, кат. № 18-RF 178;
Парвальбумин карпа (Cyp c1), 1 мл, кат. № 18-RF 180;
Морковь (Dau c1), 1 мл, кат. № 18-RF 311;
Пшеница (Tri a19), 1 мл, кат. № 18-RF 419;
Клубника (Fra a1), 1 мл, кат. № 18-RF 441;
Клубника (Fra a3), 1 мл, кат. № 18-RF 443;
Яблоко (Mal d1), 1 мл, кат. № 18-RF 491;
Яблоко (Mal d3), 1 мл, кат. № 18-RF 493;
Персик (Pru p1), 1 мл, кат. № 18-RF 531;
Персик (Pru p3), 1 мл, кат. № 18-RF 533;
Персик (Pru p4), 1 мл, кат. № 18-RF 534;
Тимофеевка луговая (Phl p1), 1 мл, кат. № 18-RG 601;
Тимофеевка луговая (Phl p5), 1 мл, кат. № 18-RG 605;
Тимофеевка луговая (Phl p7), 1 мл, кат. № 18-RG 607;
Тимофеевка луговая (Phl p12), 1 мл, кат. № 18-RG 612;
Тимофеевка луговая, основные аллергены, 1 мл, кат. № 18-RG 620;
Тимофеевка луговая, незначительные аллергены, 1 мл, кат. № 18-RG 621;
Яд пчелы медоносной (Api m1), 1 мл, кат. № 18-RI 101;
Яд пчелы медоносной (Api m2), 1 мл, кат. № 18-RI 102;
Яд осы (Ves v5), 1 мл, кат. № 18-RI 305;
Латекс (Hev b5), 1 мл, кат. № 18-RК 825;
Латекс (Hev b6), 1 мл, кат. № 18-RК 826;
Латекс (Hev b7), 1 мл, кат. № 18-RК 827;
Латекс (Hev b8), 1 мл, кат. № 18-RК 828;
Гриб плесневый Alternaria tenuis (alternata) (Alt a1), 1 мл, кат. № 18-RM 601;
Береза (Bet v1a), 1 мл, кат. № 18-RT 301;
Береза (Bet v2), 1 мл, кат. № 18-RT 302;
Береза (Bet v4), 1 мл, кат. № 18-RT 304;
Фундук (Cor a1), 1 мл, кат. № 18-RT 401;
Маслины (Ole e1), 1 мл, кат. № 18-RT 901;
Полынь обыкновенная (Art v1), 1 мл, кат. № 18-RW 601;
Панель сезонная ингаляционная, 2 мл, кат. № 18-SIS 001;
Мультипанель 33 (g6, m6, t9, w21), 2 мл, кат. № 18-ST x 033;
Клен, 1 мл, кат. № 18-Т 001;
Ольха, 1 мл, кат. № 18-Т 002;
Береза, 1 мл, кат. № 18-Т 003;
Лещина обыкновенная, 1 мл, кат. № 18-Т 004;
Бук, 1 мл, кат. № 18-Т 005;
Дуб, 1 мл, кат. № 18-Т 007;
Маслина, 1 мл, кат. № 18-Т 009;
Платан кленолистный, 1 мл, кат. № 18-Т 011;
Ива, 1 мл, кат. № 18-Т 012;
Тополь, 1 мл, кат. № 18-Т 014;
Ясень, 1 мл, кат. № 18-Т 015;
Сосна веймутова, 1 мл, кат. № 18-Т 016;
Эвкалипт, 1 мл, кат. № 18-Т 018;
Мимоза,1 мл, кат. № 18-Т 019;
Кипарис, 1 мл, кат. № 18-Т 023;
Кедр, 1 мл, кат. № 18-Т 024;
Акация, 1 мл, кат. № 18-Т 036;
Панель, Пыльца деревьев 1, 2 мл, кат. № 18-T x 001;
Панель, Пыльца деревьев 1, 1 мл, кат. № 18-T x 001ALK;
Панель, Пыльца деревьев 2, 2 мл, кат. № 18-T x 002;
Панель, Пыльца деревьев 2, 1 мл, кат. № 18-T x 002ALK;
Панель, Пыльца деревьев 4, 2 мл, кат. № 18-T x 004;
Панель, Пыльца деревьев 4, 1 мл, кат. № 18-T x 004ALK;
Амброзия полыннолистная высокая, 1 мл, кат. № 18-W 001;
Полынь обыкновенная, 1 мл, кат. № 18-W 006;
Нивяник обыкновенный, 1 мл, кат. № 18-W 007;
Одуванчик, 1 мл, кат. № 18-W 008;
Подорожник ланцетолистный, 1 мл, кат. № 18-W 009;
Марь белая, 1 мл, кат. № 18-W 010;
Зольник, 1 мл, кат. № 18-W 011;
Золотарник, 1 мл, кат. № 18-W 012;
Лебеда, 1 мл, кат. № 18-W 015;
Щавель малый, 1 мл, кат. № 18-W 018;
Постеница лекарственная 2, 1 мл. кат. № 18-W 019;
Крапива, 1 мл, кат. № 18-W 020;
Постеница лекарственная 1, 1 мл, кат. № 18-W 021;
Ромашка, 1 мл, кат. № 18-W 025;
Подсолнечник, 1 мл, кат. № 18-W 029;
Панель Травы Микст 1, 2 мл, кат. № 18-W x 001;
Панель Травы Микст 1, 1 мл, кат. № 18-W x 001ALK;
Панель Травы Микст 2, 2 мл, кат. № 18-W x 002;
Панель Травы Микст 2, 1 мл, кат. № 18-W x 002ALK;
Панель Травы Микст 32, 2 мл, кат. № 18-W x 032;
Панель Травы Микст 32, 1 мл, кат. № 18-W x 032ALK;
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-01-05 02:10:17
Срок действия
2026-01-05 02:10:17