Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198902/7.041-2305
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Инструменты стоматологические хирургические: инструменты:
Производитель
Neobiotech Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do
Производственная площадка
Neobiotech Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do
Заявитель
Neobiotech Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115842
Рег. номер товара
Мн-7.1198902/7.041-2305
Состав
– Пилотное сверло S-Mini (S-Mini Guide Drill), модели: MGD12;
– Спиралевидное хирургическое сверло (Twist Surgical Drill), модели: TSD22CS, TSD22CL, TSD30CS, TSD30CL, TSD35CS, TSD35CL, TSD40CS, TSD40CL, TSD45CS, TSD45CL, TSDS22CL, TSD27CL, TSDW50, TSDW56, TSDW61, TSDW67;
– Хирургическое сверло S-Wide (S-Wide Twist Surgical Drill), модели: TSD48, TSD50, TSD55, TSD60, TSD65;
– Сверло с поворотным упором (Twist Stop Drill), модели: TSD2207F3, TSD2208F3, TSD2210F3, TSD2211F3, TSD2213F3, TSD3007F3, TSD3008F3, TSD3010F3, TSD3011F3, TSD3013F3, TSD3507F3, TSD3508F3, TSD3510F3, TSD3511F3, TSD3513F3, TSD4007F3, TSD4008F3, TSD4010F3, TSD4011F3, TSD4013F3, TSD4507F3, TSD4508F3, TSD4510F3, TSD4511F3, TSD4513F3, TSD5007F3, TSD5008F3, TSD5010F3, TSD5011F3, TSD5013F3;
– Хирургическое сверло S-Mini (S-Mini Twist Surgical Drill), модели: MSD15, MSD20, MSD25, MSD30;
– Зенковочное сверло S-Wide (S-Wide Multi Profile), модели: MP55, MP60, MP70;
– Хирургический метчик (Surgical Tap), модели: ISTD38L, ISTD43L, ISTD45L, ISTD50L, ISTD55L;
– Хирургический метчик S-Wide (S-Wide Tap Drill), модели: TD55, TD60, TD70;
– Хирургический метчик S-Mini (S-Mini Surgical Tap), модели: MTD25, MTD30, MTD35;
– Хирургическое сверло с метчиком (Surgical Tap Drill), модели: ISTD38S, ISTD43S, ISTD35S, ISTD40S, ISTD45S, ISTD50S;
– Профилометр костей EB (EB Bone Profiler), модели: BPN40, BPR50, BPB60, BPI60;
– Профилометр костей IS (IS Bone Profiler), модели: ISBP48, ISBP55, ISBP60;
– Трепанационный бур (Trephine Drill), модели: TB40, TB50, TB39;
– Фреза Линдемана (Lindemann Drill), модели: LDS23C, LDS23CS, LDS23CL;
– Профильный отвод (Profile Tap), модели: PTAP35FS, PTAP40FS, PTAP45FS, PTAP50FS;
– Сверло с винтовой фиксацией (Screw Fixation Drill), модели: SFD15;
– Косторез (Bone Planer), модели: BP35, BP40, BP50, BP65, BP80;
– Маркер диаметра (Dia Marker), модели: DM35, DM40, DM45, DM50, DM55, DM60;
– Кортикальное сверло IS (IS Cortical Drill), модели: ISCD35F, ISCD40F, ISCD45F, ISCD50F, ISCD32;
– Точечное сверло NeoGuide (NeoGuide Point Drill), модели: NGPD22, NGPD22N;
– Сверло твистдрилл NeoGuide (NeoGuide Twist Drill), модели: NGTWD2208N, NGTWD2210N, NGTWD2211N, NGTWD2213N, NGTWD2214N, NGTWD2207, NGTWD2208, NGTWD2210, NGTWD2211, NGTWD2213;
– Коническое сверло NeoGuide (NeoGuide Taper Drill), модели: NGTD3008N, NGTD3010N, NGTD3011N, NGTD3013N, NGTD3014N, NGTD3007, NGTD3008, NGTD3010, NGTD3011, NGTD3013, NGTD3507, NGTD3508, NGTD3510, NGTD3511, NGTD3513, NGTD4007, NGTD4008, NGTD4010, NGTD4011, NGTD4013, NGTD4507, NGTD4508, NGTD4510, NGTD4511, NGTD4513;
– Кортикальный метчик NeoGuide (NeoGuide Cortical Tap), модели: NGISCT35N, NGISCT40R, NGISCT45R, NGISCT50W, NGISCT35NS, NGISCT40RS, NGISCT45RS, NGISCT50WS;
– Кортикальное сверло NeoGuide (NeoGuide Cortical Drill), модели: NGCD40F, NGCD45F, NGCD50F;
– Косторез хирургического шаблона NeoGuide (NeoGuide Bone Trimmer), модели: NGBT00, NGBT15, NGBT30;
– Косторез (Bone Trimmer), модели: BTRI6010;
– Расширитель кости (Bone Expander), модели: BEXP30, BEXP35, BEXP40, BEXP45, BEXP50;
– Безопасный диск (Safe Disk), модели: тип с пилой: SAWD0703S, SAWD1003S, SAWD1303S, SAWD0710S; тип без пилы: SAWD0703N, SAWD1003N, SAWD1303N, SAWD0710N;
– Сверло с фиксацией винта EZ (EZ- Screw Fixation Drill), модели: EZSFD17;
– Кортикальное сверло (Cortical Drill), модели: CD38, CD43, CD45, CD50, CD55;
– Кортикальный отвод (Cortical Tap), модели: шаг 0,9: CT38S09, CT43S09, CT45S09, CT50S09, CT55S09, CT32S09, CT55L09, CT60L09, CT70L09; шаг 0.8: CT38S08, CT43S08, CT45S08, CT50S08, CT55S08, CT55L08, CT60L08, CT70L08;
– Точечное сверло (Point Drill), модели: PD13;
– Расширитель S-образный (S-Reamer), модели: ICR24, ICR28, ICR32, ICR36, SASR28, SASR32, SASR36, SASR39;
– Начальное сверло SCA (SCA Initial Drill), модели: SSD20;
– Расширитель C (C-Reamer), модели: LC520, LC535, LC620, LC635, LC720, LC735, SAC640;
– Каналорасширитель LS (LS- Reamer), модели: LS520, LS535, LS620, LS635, LS720, LS735, SALS640;
– Направляющий расширитель C (C-Guide Reamer), модели: SCG510, SCG610, SCG710, SACG610;
– Основное сверло синусов (SinusAll Initial Drill), модели: SAD22;
– Сверло для синусов (SinusAll Drill), модели: SAD28, SAD32, SAD37, SAD40;
– Боковой резак (Side Cutter), модели: SCT30;
– Угловой соединитель (Contra Angle Connector), модели: CAA00;
– Удлинитель сверла (Drill Extension), модели: DE01;
– Перфоратор ткани (Tissue Punch), модели: TP35, TP40, TP45, TP50;
– Угловой соединитель для хирургической направляющей (Surgical Guide Contra Angle Connector), модели: SGCAC00;
– Перфоратор ткани NeoGuide (NeoGuide Tissue Punch), модели: NGTP43R;
– Распорка костей (Bone Spreader), модели: SBS20, SBS30;
– Пинцет для кости (Bone Inserter), модели: SBI27;
– Вращающийся элеватор (Rotary Elevator), модели: SARE28, SARE32, SARE36, SARE39;
– Зажим (Claw), модели: CD16, CD18, CD20, CD25;
– Обратное сверло (Reverse Drill), модели: RCD10, RCD12, RCD14;
– Шестигранная отвертка, угловой соединитель (Hex Driver_ Contra Angle Type), модели: HDC1207, HDC1210, HDC1215, HDC1220, HDC12510, HDC12515;
– Быстрое крепление (Quick Tight), модели: шестигранник: QTH1215, QTH12515;
– Отвертка с головкой Phillips (Phillips Head Screw Driver), модели: PHSD05, PHSD10, PHSD20;
– Двойная шестигранная отвертка_ угловой тип (Dual Hex Driver _ Contra Angle Type), модели: DHDC10, DHDC20;
– Отвертка с головкой EZ-Phillips (EZ-Phillips Head Driver), модели: EZPHD3502, EZPHD3512, EZPHD3520;
– Имплантовод ЕВ (EB Fixture Driver), модели: EBFDH24, EBFDH27, EBFDH34;
– Имплантовод IT - угловой тип (IT Fixture Driver_ Contra Angle Type), модели: ITFDO31S, ITFDO31L;
– Имплантовод IS - угловой тип (IS Fixture Driver_ Contra Angle Type), модели: ISFD05C, ISFDSNCL, ISFD05CL;
– Имплантовод S-Mini _ цементного типа (S-Mini Fixture Driver_ Cement Type), модели: ISQD20;
– Шаровидная отвертка - угловой тип (Ball Type Driver_ Contra Angle Type), модели: BADH24;
– Имплантовод IS NeoGuide - угловой тип (NeoGuide IS Fixture Driver_ Contra Angle Type), модели: NGISFDCAN, NGISFDCA;
– Инструмент для удаления винтов (Screw Remover), модели: SR10, SR12, SR14;
– Создатель авточипов (Auto Chip Maker), модели: ACM50S, ACM60S, ACM40S, ACM45S;
– Стопор ACM (ACM Stopper), модели: ACMSI50S, ACMSI60S, ACMSI40S, ACMSI45S;
– Набор ACM (ACM Set), модели: NACM40ISETS, NACM45ISETS, NACM50ISETS, NACM60ISETS
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-06-28 02:00:31
Срок действия
-