Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198902/7.012-2211

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для исследования состава микробиоты толстого кишечника в образцах кала детей методом ПЦР в режиме реального времени (ЭНТЕРОФЛОР® Дети) по ТУ 21.20.23-128-46482062-2021

Производитель

ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д.20, стр.4

Производственная площадка

ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4

Заявитель

ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.113796

Рег. номер товара

Мн-7.1198902/7.012-2211

Состав

Варианты исполнения: I. Фасовка S, стрипы, в составе: 1. Смеси для амплификации, запечатанные парафином. Стрип № 1 – 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл). 2. Смеси для амплификации, запечатанные парафином. Стрип № 2 – 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл). 3. Раствор Taq-полимеразы – 4 пробирки (по 500 мкл). 4. Минеральное масло – 4 пробирки (по 1,0 мл). 5. Положительный контрольный образец – 1 пробирка (320 мкл). 6. Крышки для стрипов – 24 шт. II. Фасовка А, в составе: 1. Смеси для амплификации Стрим – 2 стрипа по 8 пробирок (по 120 мкл). 2. ПЦР-буфер Стрим-К – 2 пробирки (по 600 мкл). 3. Полимераза ТехноTaq МАХ – 2 пробирки (по 60 мкл). 4. Буфер для разведения ДНК – 4 пробирки (по 1,0 мл). 5. Положительный контрольный образец – 2 пробирки (по 100 мкл). 6. Стрипы по 8 пробирок – 10 шт. 7. Крышки для стрипов – 2 шт.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2023-05-12 02:07:49

Срок действия