Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198902/7.009-2209

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для выделения ДНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека и культур микроорганизмов (ПРОБА-ОПТИМА) по ТУ 21.20.23-124-46482062-2021

Производитель

ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д.20, стр.4

Производственная площадка

ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4

Заявитель

ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.113159

Рег. номер товара

Мн-7.1198902/7.009-2209

Состав

Варианты исполнения: I. ПРОБА-ОПТИМА МАКС, Фасовка N, в составе: 1. Лизирующий раствор – 1 флакон (20 мл). 2. Нейтрализующий раствор – 1 пробирка (400 мкл). 3. Промывочный раствор СК – 1 флакон (35 мл). 4. Промывочный раствор Р – 2 флакона (по 35 мл). 5. Отрицательный контрольный образец – 1 флакон (12,5 мл). II. ПРОБА-ОПТИМА, варианты исполнения: 1. Фасовка S, в составе: 1.1 Лизирующий раствор – 50 пробирок (по 400 мкл). 1.2 Нейтрализующий раствор – 1 пробирка (400 мкл). 2. Фасовка N, в составе: 2.1 Лизирующий раствор – 1 флакон (20 мл). 2.2 Нейтрализующий раствор – 1 пробирка (400 мкл).

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2023-01-13 02:07:45

Срок действия