Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198902/7.008-2206
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для выявления ДНК Helicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции (Helicobacter pylori) по ТУ 21.20.23-042-46482062-2019
Производитель
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д.20, стр.4
Производственная площадка
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
Заявитель
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112611
Рег. номер товара
Мн-7.1198902/7.008-2206
Состав
Варианты исполнения:
1. ПЦР с детекцией в режиме реального времени:
а) Фасовка S, стрипы:
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином – 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл).
- Раствор Тaq-полимеразы – 2 пробирки (по 500 мкл).
- Минеральное масло – 2 пробирки (по 1,0 мл).
- Положительный контрольный образец – 1 пробирка (130 мкл).
- Крышки для стрипов – 12 шт.
б) Фасовка S, пробирки:
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином – 96 пробирок (по 20 мкл).
- Раствор Тaq-полимеразы – 2 пробирки (по 500 мкл).
- Минеральное масло – 2 пробирки (по 1,0 мл).
- Положительный контрольный образец – 1 пробирка (130 мкл).
в) Фасовка U:
- Смесь для амплификации – 1 пробирка (600 мкл).
- Полимераза ТехноТаq MАХ – 1 пробирка (30 мкл).
- ПЦР-буфер – 1 пробирка (600 мкл).
- Положительный контрольный образец – 1 пробирка (130 мкл).
2. ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке:
Фасовка S, пробирки 0,5 ml:
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином – 100 пробирок (по 20 мкл).
- Раствор Taq-полимеразы – 2 пробирки (по 500 мкл).
- ПЦР-буфер (фон) – 1 пробирка (200 мкл).
- Минеральное масло – 2 пробирки (по 1,0 мл).
- Положительный контрольный образец – 1 пробирка (130 мкл).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-10-14 02:07:49
Срок действия
-