Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198902/7.006-2206
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом ПЦР с детекцией в режиме реального времени (Streptococcus agalactiae) по ТУ 21.20.23-119-46482062-2020
Производитель
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д.20, стр.4
Производственная площадка
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
Заявитель
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112609
Рег. номер товара
Мн-7.1198902/7.006-2206
Состав
в составе:
Фасовка S, стрипы:
Смесь для амплификации, запечатанная парафином – 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл);
Раствор Тaq-полимеразы – 1 пробирка (500 мкл);
Минеральное масло – 1 пробирка (1,0 мл);
Положительный контрольный образец – 1 пробирка (130 мкл);
Крышки для стрипов – 6 шт.
Фасовка S, пробирки:
Смесь для амплификации, запечатанная парафином – 48 пробирок (по 20 мкл);
Раствор Тaq-полимеразы – 1 пробирка (500 мкл);
Минеральное масло – 1 пробирка (1,0 мл);
Положительный контрольный образец – 1 пробирка (130 мкл).
Фасовка U:
Смесь для амплификации – 1 пробирка (600 мкл);
Полимераза ТехноТаq MАХ – 1 пробирка (30 мкл);
ПЦР-буфер – 1 пробирка (600 мкл);
Положительный контрольный образец – 1 пробирка (130 мкл).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-10-14 02:07:49
Срок действия
-