Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198902/7.005-2204
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А и гриппа В методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2/Грипп Комплекс) по ТУ 21.20.23-054-46482062-2020
Производитель
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д.20, стр.4
Производственная площадка
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
Заявитель
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112274
Рег. номер товара
Мн-7.1198902/7.005-2204
Состав
Варианты исполнения:
1. Фасовка S, стрипы
в составе:
Смесь для амплификации, запечатанная парафином – 12 стрипов по 8 пробирок (по 15 мкл);
ОТ-ПЦР-буфер – 2 пробирки (по 810 мкл);
Фермент Taq/RT – 1 пробирка (55 мкл);
Внутренний контрольный образец РНК-ВК "А" – 1 пробирка (1,0 мл);
Положительный контрольный образец – 1 пробирка (130 мкл);
Крышки для стрипов – 12 шт.
2. Фасовка S, пробирки
в составе:
Смесь для амплификации, запечатанная парафином – 96 пробирок (по 15 мкл);
ОТ-ПЦР-буфер – 2 пробирки (по 810 мкл);
Фермент Taq/RT – 1 пробирка (55 мкл);
Внутренний контрольный образец РНК-ВК "А" – 1 пробирка (1,0 мл);
Положительный контрольный образец – 1 пробирка (130 мкл).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-07-26 02:07:49
Срок действия
2027-07-26 02:07:49