Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198899/7.002-2009

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для диагностики инфекционных заболеваний: набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 и подобных SARS-CoV методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (SARS-CoV-2/SARS-CoV) ТУ 21.20.23-116-46482062-2020: вариант исполнения: Фасовка S, пробирки:

Производитель

ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д.20, стр.4

Производственная площадка

ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4

Заявитель

ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.109274

Рег. номер товара

Мн-7.1198899/7.002-2009

Состав

- смесь для амплификации, запечатанная парафином – 96 пробирок (по 15 мкл); - ОТ-ПЦР-буфер – 2 пробирки (по 810 мкл); - фермент Taq/RT- 1 пробирка (55 мкл); - масло минеральное – 2 пробирки (по 1,0 мл); - образец контрольный внутренний (РНК-ВК) – 1 пробирка (1,0 мл); - образец контрольный положительный – 1 пробирка (130 мкл)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2020-12-22 02:10:25

Срок действия

2025-12-22 02:10:25