Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198899-2009
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для диагностики инфекционных заболеваний: набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 и подобных SARS-CoV методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (SARS-CoV-2/SARS-CoV) ТУ 21.20.23-116-46482062-2020: вариант исполнения: Фасовка S, стрипы:
Производитель
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д.20, стр.4
Производственная площадка
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
Заявитель
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109274
Рег. номер товара
Мн-7.1198899-2009
Состав
- смесь для амплификации, запечатанная парафином – 12 стрипов по 8 пробирок (по 15 мкл);
- ОТ-ПЦР-буфер – 2 пробирки (по 810 мкл);
- фермент Taq/RT- 1 пробирка (55 мкл);
- масло минеральное – 2 пробирки (по 1,0 мл);
- образец контрольный внутренний (РНК-ВК) – 1 пробирка (1,0 мл);
- образец контрольный положительный – 1 пробирка (130 мкл);
- крышки для стрипов – 12 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-12-22 02:10:25
Срок действия
2025-12-22 02:10:25