Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198892/7.008-2009

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: калибраторы к анализаторам газов крови, pH, электролитов, гематокрита, лактата и глюкозы GEM Premier 3000, GEM Premier 3500 и GEM Premier 4000:

Производитель

Instrumentation Laboratory Co., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730

Производственная площадка

Instrumentation Laboratory Co., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 180 Hartwell Rd. Bedford, MA 01730

Заявитель

Instrumentation Laboratory Co., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.109054

Рег. номер товара

Мн-7.1198892/7.008-2009

Состав

- калибратор GEM CVP 1 с СО-оксиметрией (кат. № 00025000115) - калибратор GEM CVP 2 с СО-оксиметрией (кат. № 00025000125) - калибратор GEM CVP 3 гематокрита (кат. № 00025000130) - калибратор GEM CVP 4 гематокрита (кат. № 00025000140) - калибратор GEM CVP 5 tBili (кат. № 00025000145)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2020-10-22 02:10:39

Срок действия

2025-10-22 02:10:39