Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198868/7.003-2009
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия для эндоваскулярной хирургии с принадлежностями: интродьюсеры PathBuilder™:
Производитель
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: Building 23&28, Lane 588, Tianxiong Rd., 201318 Shanghai
Производственная площадка
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: Building 23&28, Lane 588, Tianxiong Rd., 201318 Shanghai
Заявитель
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.111797
Рег. номер товара
Мн-7.1198868/7.003-2009
Состав
- транссептальный проводниковый интродьюсер PathBuilder™, модели: TSL0638, TSL1638, TSL2638, TSL3638, TSL4638, TSL06385, TSL16385, TSL26385, TSL36385, TSL46385, TSL0818, TSL1818, TSL2818, TSL3818, TSL4818, TSL08185, TSL18185, TSL28185, TSL38185, TSL48185, TSR0638, TSR1638, TSR2638, TSR3638, TSR4638, TSR06385, TSR16385, TSR26385, TSR36385, TSR46385, TSR0818, TSR1818, TSR2818, TSR3818, TSR4818, TSR08185, TSR18185, TSR28185, TSR38185, TSR48185;
- управляемый интродьюсер PathBuilder™, модели: SIS7185, SIM7185, SIL7185, SIXL7185, SIS6185, SIM6185
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-04-22 02:03:03
Срок действия
2027-04-22 02:03:03