Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198843/7.008-2008
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты сшивающие со сменными кассетами ТУ BY 101377595.001-2012 изм. «4»: кассеты для аппаратов сшивающих:
Производитель
Торгово-производственное частное унитарное предприятие Белмедснаб УНП:101377595, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220131, г. Минск, ул. Гамарника, 30, офис 362, комн.2
Производственная площадка
Nanjing Maidixin Medical Device Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: № 6 Fengshou Road Dongshan Gaoqiao Industry Centralization Area Jiangning District, Nanjing, 211103
Заявитель
Торгово-производственное частное унитарное предприятие Белмедснаб УНП:101377595, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.99023/2012
Рег. номер товара
Мн-7.1198843/7.008-2008
Состав
- кассеты для аппаратов сшивающих циркулярных одноразовых и многоразовых БелЦСА, модели:
- БелЦСАК-23 (3,8/4,5/4,8);
- БелЦСАК-25 (3,8/4,2/4,8/5,3);
- БелЦСАК-26 (3,8/4,2/4,8/5,3);
- БелЦСАК-27 (3,8/4,2/4,8/5,3);
- БелЦСАК-29 (3,8/4,2/4,8/5,3);
- БелЦСАК-32 (3,8/4,2/4,8/5,3);
- БелЦСАК-34 (3,8/4,2/4,8/5,3);
- кассеты для аппаратов сшивающих линейных одноразовых и многоразовых БелЛСА, модели:
- БелЛСАК-30 (3,8/4,5/4,8);
- БелЛСАК-45 (3,8/4,5/4,8);
- БелЛСАК-55 (3,8/4,5/4,8);
- БелЛСАК-60 (3,8/4,5/4,8);
- БелЛСАК-75 (3,8/4,5/4,8);
- БелЛСАК-90 (3,8/4,2/4,5/4,8);
- кассеты для аппаратов сшивающих линейных с ножом одноразовых БелЛСН, модели:
- БелЛСНК-60 (3,8/4,8);
- БелЛСНК-80 (3,8/4,8).
- кассеты прямые для аппаратов сшивающих линейных эндоскопических одноразовых БелЛЭСА, модели:
- БелЛЭСАКп-45 (2,5/3,5/4,8);
- БелЛЭСАКп-60 (2,5/3,5/4,8);
- кассеты изгибаемые для аппаратов сшивающих линейных эндоскопических одноразовых БелЛЭСА, модели:
- БелЛЭСАКr-45 (2,5/3,5/4,8);
- БелЛЭСАКr-60 (2,5/3,5/4,8)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность (только для стерильных изделий) каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданного в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
Дата регистрации
2020-12-22 02:01:44
Срок действия
2025-12-22 02:01:44