Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198804-2008
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Тест-система для обнаружения РНК коронавируса штамма SARS-CoV-2 в биологических субстратах методом одношаговой ПЦР в режиме реального времени (ОТ-ПЦР РВ), ТУ ВY 391360704.019-2020
Производитель
ООО СИВитал УНП:391360704, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: ул. Гагарина, 11 В, г. Витебск, 210017
Производственная площадка
ООО "СИВитал", РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: ул. Гагарина, 11В, г. Витебск, 210017
Заявитель
ООО СИВитал УНП:391360704, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.109357
Рег. номер товара
Мн-7.1198804-2008
Состав
в составе:
- ПЦР смесь SARS-CoV-2;
- микс олигонуклеотидный SARS-CoV-2;
- контроль положительный SARS-CoV-2;
- контроль отрицательный.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-01-05 02:13:01
Срок действия
2026-01-05 02:13:01