Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198792-2007
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса М к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "ИФА-IgM-SARS-CoV-2" форма выпуска 1 (кат. № Е001-М-96), ТУ BY 193208315.013-2020 изм. 1
Производитель
ООО Альгимед Техно УНП:193208315, Республика Беларусь
Адрес: 220090, г.Минск, Логойский тракт 22/1, комната 309
Производственная площадка
ООО Альгимед Техно, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220090, г.Минск, Логойский тракт 22/1, комната 309
Заявитель
ООО Альгимед Техно УНП:193208315, Республика Беларусь
Номер удостоверения
ИМ-7.109003
Рег. номер товара
Мн-7.1198792-2007
Состав
в составе:
- иммуносорбент;
- отрицательный контроль (1 мл;);
- положительный контроль (0,5 мл);
- коньюгат (11 мл);
- стоп-реагент (12 мл);
- раствор для разведения сывороток (13 мл);
- 20-тикратный концентрат промывочного раствора (25 мл);
- ТБМ-субстрат (12 мл).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-10-02 02:10:02
Срок действия
2025-10-02 02:10:02