Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198774-2007
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: набор реагентов для выявления и идентификации HSV type 1 и HSV type 2 методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС HSV I+II для диагностики in vitro ТУ 21.20.23-530-17253567-2018
Производитель
ООО НПФ Литех, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 119435, Российская Федерация, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Производственная площадка
ООО НПФ Литех, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 107023, г. Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр.2
Заявитель
ООО НПФ Литех, РОССИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108911
Рег. номер товара
Мн-7.1198774-2007
Состав
варианты исполнения:
1. ДИПЛЕКС HSV I+II – РВ-120
в составе:
- реакционная смесь РВ - 1 пробирка - 960 мкл;
- Taq-полимераза - 1 пробирка - 50 мкл;
- разбавитель - 2 пробирки по 2 мл;
- ПКО ИППП - 1 пробирка - 200 мкл
2. ДИПЛЕКС HSV I+II – OneStep-РВ-60
в составе:
- амплификационная смесь РВ-OS - 60 пробирок по 28 мкл;
- разбавитель - 1 пробирка - 1 мл;
- ПКО ИППП - 1 пробирка - 100 мкл
3. ДИПЛЕКС HSV I+II – OneStep-РВ-96
в составе:
- амплификационная смесь РВ-OS - 96 пробирок по 28 мкл;
- разбавитель - 1 пробирка - 1 мл;
- ПКО ИППП - 1 пробирка - 100 мкл
4. ДИПЛЕКС HSV I+II – TwoStep-РВ-60
в составе:
- реакционная смесь РВ-TS - 60 пробирок по 21 мкл;
- раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 500 мкл;
- разбавитель - 1 пробирка - 1 мл;
- ПКО ИППП - 1 пробирка - 100 мкл
5. ДИПЛЕКС HSV I+II – TwoStep-РВ-96
в составе:
- реакционная смесь РВ-TS - 96 пробирок по 21 мкл;
- раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 800 мкл;
- разбавитель - 1 пробирка - 1 мл;
- ПКО ИППП - 1 пробирка - 100 мкл
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-10-02 02:10:52
Срок действия
2025-10-02 02:10:52