Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198756/7.003-2007
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для определения IgM к нуклеокапсидному антигену коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа - ИФА-SARS-CoV-2-NP-IgM, ТУ BY 100185093.079-2021, комплектация Т5-12
Производитель
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220141, г. Минск, ул.Академика В.Ф. Купревича, д. 5, к. 3
Производственная площадка
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220141, г. Минск, ул. Академика В.Ф.Купревича, д. 5, к. 3
Заявитель
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.110170
Рег. номер товара
Мн-7.1198756/7.003-2007
Состав
в составе:
- иммуносорбент, 5 планшетов;
- концентрат коньюгата, (7,0±0,5) мл, 1 флакон или (3,5±0,5) мл, 2 флакона;
- положительный контроль, (1,5±0,5) мл, 1 микропробирка или флакон;
- отрицательный контроль, (3,0±0,5) мл, 1 флакон или (1,5±0,1) мл, 2 микропробирки;
- раствор для разведения коньюгата, (70±1,5) мл, 1 флакон или (35,0±1,0) мл, 2 флакона;
- концентрат промывочного раствора (180,0±2,0) мл, 2 флакона или (120±2,0) мл, 3 флакона;
- раствор для разведения сывороток, (50,0±1,5) мл, 1 флакон;
- ТБМ-субстрат, (60,0±1,0) мл, 1 флакон или (30±1,0 мл, 2 флакона или (20,0±1,0) мл, 3 флакона;
- стоп-реагент, (60,0±1,0) мл, 1 флакон или (30±1,0 мл, 2 флакона или (20,0±1,0) мл, 3 флакона;
- клейкая пленка 15 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-06-24 02:10:02
Срок действия
2026-06-24 02:10:02