Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198747/7.002-2007

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, контроли и калибраторы к анализаторам иммунофлуоресцентным: реагенты для иммунофлуоресцентного анализа: контроли

Производитель

Boditech Med Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ Адрес: 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, 24398

Производственная площадка

Boditech Med Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, 24398

Заявитель

Boditech Med Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.108991

Рег. номер товара

Мн-7.1198747/7.002-2007

Состав

- контроль для определения концентрации антимюллерова гормона (Boditech AMH Control) - контроль для определения концентрации ТТГ Плюс (Boditech TSH Plus Control) - контроль для определения концентрации ХГЧ (Boditech hCG Plus Control) - контроль для определения антител IgG/IgM к коронавирусу (Boditech COVID-19 Ab Control)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2020-10-02 02:10:14

Срок действия

2025-10-02 02:10:14