Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198747-2007

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Скачать PDF

Вернуться к списку

Наименование

Реагенты, контроли и калибраторы к анализаторам иммунофлуоресцентным: реагенты для иммунофлуоресцентного анализа:

Производитель

Boditech Med Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ Адрес: 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, 24398

Производственная площадка

Boditech Med Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, 24398

Заявитель

Boditech Med Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.108991

Рег. номер товара

Мн-7.1198747-2007

Состав

- набор реагентов для качественного определения антител IgG/IgM к коронавирусу (ichroma™ COVID-19 Ab) - набор реагентов для качественного определения антител IgG/IgM к коронавирусу (AFIAS COVID-19 Ab) - набор реагентов для количественного определения антимюллерова гормона (ichroma™ AMH) - набор реагентов для количественного определения антител к циклическому цитруллиновому пептиду Плюс (ichroma™ Anti-CCP Plus) - набор реагентов для количественного определения ST2 (ichroma™ ST2) - набор реагентов для количественного определения ТТГ Плюс (ichroma™ TSH Plus) - набор реагентов для качественного определения стрептококка группы А (ichroma™ Strep A) - набор реагентов для качественного определения респираторно-синцитиального вируса (ichroma™ RSV) - набор реагентов для количественного определения тропонина I, CK-MB и миоглобина (AFIAS Cardiac Triple) - набор реагентов для количественного определения ST2 (AFIAS ST2) -набор реагентов для количественного определения ТТГ (AFIAS TSH) - набор реагентов для количественного определения ФСГ Плюс (AFIAS FSH Plus) - набор реагентов для количественного определения β-HCG Плюс (AFIAS β-HCG Plus) - набор реагентов для количественного определения антител к циклическому цитруллиновому пептиду Плюс (AFIAS Anti-CCP Plus) - набор реагентов для количественного определения витамина Д (AFIAS Vitamin D)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2020-10-02 02:10:14

Срок действия

2025-10-02 02:10:14