Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198744/7.003-2007
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты к анализаторам
модульным иммунохимическим и биохимическим ARCHITECT: контроли
Производитель
Abbott GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden
Производственная площадка
Fujirebio Diagnostics, Inc.,USA, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355
Заявитель
Abbott GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108885
Рег. номер товара
Мн-7.1198744/7.003-2007
Состав
- контроли ARCHITECT CA 15-3 / ARCHITECT CA 15-3 Controls;
- контроли ARCHITECT CA 125 II / ARCHITECT CA 125 II Controls;
- контроли ARCHITECT CA 19-9xr / ARCHITECT CA 19-9xr Controls;
- контроли ARCHITECT BNP / ARCHITECT BNP Controls;
- контроли ARCHITECT Опухолевый маркер HE4 / ARCHITECT HE4 Controls;
- контроли ARCHITECT CYFRA 21-1 / ARCHITECT CYFRA 21-1 Controls;
- контроли NSE / NSE Controls
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-09-03 02:11:08
Срок действия
2025-09-03 02:11:08