Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198734-2007
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса G к вирусу SARS-CoV-2 в плазме и сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа «MULTISCREEN SARS-CoV-2 IgG», ТУ BY 101472374.007- 2020
Производитель
ОДО КомПродСервис УНП:101472374, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220114, г. Минск, ул. Филимонова, 25Г, пом. 1000
Производственная площадка
ОДО КомПродСервис, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: аг. Лесной, Минский район, 223040, ГУ «Республиканский научно-практический центр онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н. Александрова»
Заявитель
ОДО КомПродСервис УНП:101472374, БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.109283
Рег. номер товара
Мн-7.1198734-2007
Состав
в составе комплекта 1:
- микропланшет, покрытый антигеном;
- контроль отрицательный - 0,25 мл;
- контроль положительный - 0,125 мл;
- раствор промывочный 20Х - 30 мл;
- концентрат конъюгата 10Х - 1,5 мл;
- раствор буферный для разведения проб и конъюгата - 60 мл;
- раствор субстратный - 15 мл;
- стоп-реагент - 15 мл.
в составе комплекта 2:
- микропланшет, покрытый антигеном - 4 шт,
- контроль отрицательный - 1,0 мл;
- контроль положительный - 0,5 мл;
- раствор промывочный 20Х - 2 шт, по 60 мл;
- концентрат конъюгата 10Х - 6 мл;
- раствор буферный для разведения проб и конъюгата - 3 шт, 60 мл;
- раствор субстратный - 60 мл;
- стоп-реагент - 60 мл.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-12-22 02:10:02
Срок действия
2025-12-22 02:10:02