Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198733/7.003-2007
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты к анализаторам модульным иммунохимическим и биохимическим ARCHITECT: контроли:
Производитель
Abbott GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden
Производственная площадка
Abbott GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden
Заявитель
Abbott GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108787
Рег. номер товара
Мн-7.1198733/7.003-2007
Состав
- контроли ARCHITECT Пепсиноген I / ARCHITECT Pepsinogen I Controls;
- контроли ARCHITECT Пепсиноген II / ARCHITECT Pepsinogen II Controls;
- контроли ARCHITECT Chagas / ARCHITECT Chagas Controls;
- контроли ARCHITECT Анти-ВГА - IgG / ARCHITECT HAVAb-IgG Controls;
- контроли ARCHITECT Анти-ВГА - IgM / ARCHITECT HAVAb-IgM Controls;
- контроли ARCHITECT Сифилис TP / ARCHITECT Syphilis TP Controls;
- контроли ARCHITECT для определения антител класса IgG к капсидному антигену вируса Эпштейн-Барр / ARCHITECT EBV VCA IgG Controls;
- контроли ARCHITECT для определения антител класса IgM к капсидному антигену вируса Эпштейн-Барр / ARCHITECT EBV VCA IgM Controls;
- контроли ARCHITECT для определения антител класса IgG к ядерному антигену 1 вируса Эпштейн-Барр / ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG Controls.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-09-03 02:11:08
Срок действия
2025-09-03 02:11:08