Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198732/7.002-2007
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты к анализаторам модульным иммунохимическим и биохимическим ARCHITECT: калибраторы:
Производитель
Abbott GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden
Производственная площадка
Abbott GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden
Заявитель
Abbott GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108786
Рег. номер товара
Мн-7.1198732/7.002-2007
Состав
- калибратор ARCHITECT ВИЧ Аг/Ат Комбо / ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Calibrator;
- калибраторы ARCHITECT антитела IgG к токсоплазме / ARCHITECT Toxo IgG Calibrators;
- калибратор ARCHITECT антитела IgM к токсоплазме / ARCHITECT Toxo IgM Calibrator;
- калибратор ARCHITECT Анти-НСV / ARCHITECT Anti-HCV Calibrator;
- калибратор ARCHITECT Антитела к rHTLV-I/II / ARCHITECT rHTLV-I/II Calibrator;
- калибратор ARCHITECT Анти-НВс II / ARCHITECT Anti-HBc II Calibrator;
- калибратор и контроли ARCHITECT авидность антител IgG к токсоплазме / ARCHITECT Toxo IgG Avidity Calibrator & Controls;
- калибраторы ARCHITECT HBeAg / ARCHITECT HBeAg Calibrators;
- калибраторы для количественного определения ARCHITECT HBeAg / ARCHITECT HBeAg Quantitative Calibrators;
- калибраторы ARCHITECT Анти-НВс IgM / ARCHITECT Anti-HBc IgM Calibrators;
- калибратор ARCHITECT Анти-НВе / ARCHITECT Anti-HBe Calibrator
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-09-03 02:11:08
Срок действия
2025-09-03 02:11:08