Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198704/7.004-2411
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов M и G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа "SARS-CoV-2-NP-ИФА-М, G" ТУ BY 100558032.423-2020 изм. 1: набор реагентов для выявления иммуноглобулинов G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа, "SARS-CoV-2-NP-ИФА-G"
Производитель
ГУ Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья УНП:100468797, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220099, г. Минск, ул. Казинца, 50
Производственная площадка
ГУ Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220114, г. Минск, ул.Филимонова, 23
Заявитель
ГУ Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья УНП:100468797, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.109107/2412
Рег. номер товара
Мн-7.1198704/7.004-2411
Состав
в составе:
- планшет полистирольный с 12 разборными стрипами, на поверхности лунок которого адсорбирован рекомбинантный SARS-CoV-2 специфический полипептид;
- положительный контроль – (ПК) - 4 фл.;
- отрицательный контроль – (ОК) - 4 фл.;
- конъюгат;
- раствор для разведения образцов/конъюгата (РРО/К) - 2 фл.;
- фосфатно-солевой твинсодержащий буферный раствор (ФСТБ) - 2 фл.;
- тетраметилбензидин (ТМБ);
- стоп-реагент;
- пакет полиэтиленовый с замком zip-lock.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-11-11 02:07:45
Срок действия
2025-11-11 02:07:45