Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198702/7.002-2006

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: материалы контрольные к автоматическому анализатору ACL AcuStar:

Производитель

Inova Diagnostics, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 9900 Old Grove Road, San Diego, CA, 92131

Производственная площадка

Biokit S.A., ИСПАНИЯ. Адрес: Av. Can Montcau, 7, 08186 Llica d Amunt, Barcelona

Заявитель

Inova Diagnostics, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.108934

Рег. номер товара

Мн-7.1198702/7.002-2006

Состав

контроли QUANTA Flash aPL, кат. № 701050 контроли QUANTA Flash aCL lgA, кат. № 701227 контроли QUANTA Flash aCL lgG, кат. № 701232; контроли QUANTA Flash aCL lgM, кат. № 701237; контроли QUANTA Flash β2GP1 lgA, кат. № 701242; контроли QUANTA Flash β2GP1 lgG, кат. № 701247; контроли QUANTA Flash β2GP1 lgM, кат. № 701252.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2020-10-02 02:10:43

Срок действия

2025-10-02 02:10:43