Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198699-2006

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Пробирки для забора венозной крови однократного применения ТУ BY 400063552.007-2021: пробирки вакуумные для забора венозной крови однократного применения

Производитель

ОАО Медпласт УНП:400063552, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ Адрес: 246051, г. Гомель, ул. Объездная, 12

Производственная площадка

ОАО Медпласт, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 246051, г. Гомель, ул. Объездная, 12

Заявитель

ОАО Медпласт УНП:400063552, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Номер удостоверения

ИМ-7.111109

Рег. номер товара

Мн-7.1198699-2006

Состав

габаритные размеры пробирок (диаметр× высота): 13×75 мм, 13×100 мм, 16×100 мм, номинальная вместимость от 1 до 10 мл; наполнители: - соли этилендиаминтетрауксусной кислоты: К2ЭДТА, К3ЭДТА, ЭДТА Na2; - К2ЭДТА с разделительным гелем; - тринатрий цитрат: соотношение 9:1, 4:1; - фторид оксалат, фторид ЭДТА; - соли гепарина: литий гепарин, натрий гепарин; - соли гепарина с разделительным гелем: литий гепарин с разделительным гелем, натрий гепарин с разделительным гелем; - активатор свертывания: кремнезем, тромбин; - активатор свертывания с разделительным гелем: кремнезем с разделительным гелем, тромбин с разделительным гелем; - без наполнителя.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность (только для стерильных изделий) каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданных в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь

Дата регистрации

2021-12-17 02:09:34

Срок действия

2026-12-17 02:09:34