Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198690/7.002-2411
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для выявления суммарных антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа "SARS-CoV-2- РекИФА-АТ" ТУ BY 100558032.422-2020 изм. 1
Производитель
ГУ Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья УНП:100468797, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220099, г. Минск, ул. Казинца, 50
Производственная площадка
ГУ Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220114, г. Минск, ул.Филимонова, 23
Заявитель
ГУ Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья УНП:100468797, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.109116/2412
Рег. номер товара
Мн-7.1198690/7.002-2411
Состав
в составе:
- планшет полистирольный с 12 разборными стрипами, на поверхности лунок которого адсорбирован рекомбинантный SARS-CoV-2 специфический белок - 1 шт.,
- положительный контроль - (ПК) - 4 фл.,
- отрицательный контроль - (ОК) - 4 фл.,
- конъюгат - 1 фл.,
- раствор для разведения образцов/конъюгата (РР О/К) - 1 фл.,
- фосфатно-солевой твинсодержащий буферный раствор (ФСТБ) - 2 фл.,
- тетраметилбензидин (ТМБ) - 2 фл.,
- стоп-реагент - 1 фл.,
- пакет полиэтиленовый с замком zip-lock - 1 шт.,
- планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-11-11 02:07:26
Срок действия
2025-11-11 02:07:26