Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198654/7.009-2403
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Клапан аортальный эндоваскулярно имплантируемый: принадлежности к системе клапанной сердечной транскатетерной Myval™:
Производитель
Meril Life Sciences Pvt. Ltd., ИНДИЯ
Адрес: Muktanand Marg, Chala, Vapi 396191, Gujarat
Производственная площадка
Meril Life Sciences Pvt. Ltd., ИНДИЯ. Адрес: Survey Nо. 135/2/A and 135/2/B,174/2 (M1-M2, Meril Park, Fourth Floor), Near G.M. Bilakhia Stadion, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Valsad, Gujarat, 396191, 260 3052100
Заявитель
Meril Life Sciences Pvt. Ltd., ИНДИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110865/2406
Рег. номер товара
Мн-7.1198654/7.009-2403
Состав
- клапан сердца транскатетерный Myval™ (размеры клапана, мм: 20; 21,5; 23; 24,5; 26; 27,5; 29; 30,5; 32);
- система доставки сердечного клапана транскатетерная Navigator™ (диаметр, мм: 20; 21,5; 23; 24,5; 26; 27,5; 29; 30,5; 32; длина, мм: 30; 35);
- катетер баллонный дилатационный Mammoth™ (диаметр, мм: 14; 16; 18; 20; 23; 25; 28; 30);
- набор интродьюсера Python™ (кат. №: PHT14);
- устройство обжимное: устройство для обжима транскатетерных клапанов сердца Val-de-Crimp™ (кат. №: VLDC).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-06-18 02:05:20
Срок действия
-