Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198654-2005

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

изделия медицинского назначения

Скачать PDF

Вернуться к списку

Наименование

Клапан аортальный эндоваскулярно имплантируемый: система клапанная сердечная транскатетерная Myval™

Производитель

Meril Life Sciences Pvt. Ltd., ИНДИЯ Адрес: Muktanand Marg, Chala, Vapi 396191, Gujarat

Производственная площадка

Meril Life Sciences Pvt. Ltd., ИНДИЯ. Адрес: Survey Nо. 135/2/A and 135/2/B,174/2 (M1-M2, Meril Park, Fourth Floor), Near G.M. Bilakhia Stadion, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Valsad, Gujarat, 396191, 260 3052100

Заявитель

Meril Life Sciences Pvt. Ltd., ИНДИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.110865/2211

Рег. номер товара

Мн-7.1198654-2005

Состав

в составе: - клапан сердца транскатетерный Myval™ (размеры клапана, мм: 20; 21,5; 23; 24,5; 26; 27,5; 29); - система доставки сердечного клапана транскатетерная Navigator™ (диаметры баллона, мм: 20; 21,5; 23; 24,5; 26; 27,5; 29); - катетер баллонный дилатационный Mammoth™ (диаметры баллона, мм: 16; 18; 20; 23; 25); - набор интродьюсера Python™ (кат. №: PHT14); - устройства обжимные: устройство для обжима транскатетерных клапанов сердца Val-de-Crimp™ (кат. №: VLDC) или устройство для обжима транскатетерных клапанов сердца CrocoDial™ (кат. №: CCD).

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-10-25 16:55:18

Срок действия

2026-10-25 16:55:18