Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198651/7.005-2602

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Набор реагентов для определения онкомаркеров Аро10 и TKTL1 в крови человека «PanTum Detect» с использованием программного обеспечения «Cytometry Analysis Pipeline (ZAP)» ТУ BY 101472374.006-2021 изм. 2

Производитель

ОДО КомПродСервис УНП:101472374, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ Адрес: 220114, г. Минск, ул. Филимонова, 25Г, пом. 1000

Производственная площадка

УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220141, г. Минск, ул. Академика В,Ф. Купревича, д. 5, кор. 3

Заявитель

ОДО КомПродСервис УНП:101472374, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Номер удостоверения

ИМ-7.110963/2603

Рег. номер товара

Мн-7.1198651/7.005-2602

Состав

в составе: - антитела для маркировки клеточной поверхности CD14 (CD14 PerCP) – 1 шт./1 мл; - антитела для маркировки клеточной поверхности CD16 (CD16 APC) - 1 шт./1 мл; - антитела для маркировки антигена Aро10 (Aро10 FITC) - 1 шт./1 мл; - антитела для маркировки антигенов TKTL1 (TKTL1 PE) - 1 шт./1 мл; - реагент для фиксации антител на поверхности клеток (раствор 1) - 1 шт./11 мл; - реагент для пермеабилизации и лизиса клеток (раствор 2) - 1 шт./11 мл; - программное обеспечение «Cytometry Analysis Pipeline (ZAP)» версии 1,0 и выше (предоставляется пользователю единожды при первоначальной поставке набора)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2026-03-06 04:22:03

Срок действия