Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198651/7.003-2009
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса М к вирусу SARS-CoV-2 в плазме, сыворотке и пятнах крови человека методом иммуноферментного анализа "MULTISCREEN SARS-CoV-2 IgM", ТУ BY 101472374.008-проект: набор реагентов "MULTISCREEN SARS-CoV-2 IgM-384"
Производитель
ОДО КомПродСервис УНП:101472374, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220114, г. Минск, ул. Филимонова, 25Г, пом. 1000
Производственная площадка
ОДО КомПродСервис, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 223040, Минский район, аг. Лесной, ГУ "Республиканский научно-практический центр онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н. Александрова", здание "Главный корпус, блок № 3"
Заявитель
ОДО КомПродСервис УНП:101472374, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.109251
Рег. номер товара
Мн-7.1198651/7.003-2009
Состав
в составе:
- микропланшет, покрытый антителами – 4 шт.;
- отрицательный контроль – 1 шт., 1,0 мл;
- положительный контроль – 1 шт., 0,5 мл;
- промывочный раствор 20Х – 2 шт., 60 мл;
- концентрат конъюгата 10Х – 1 шт., 6 мл;
- буферный раствор для разведения конъюгата – 2 шт., 60 мл;
- буферный раствор для разведения проб – 2 шт., 60 мл;
- субстратный раствор – 1 шт., 60 мл;
- стоп-реагент – 1 шт., 60 мл.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-12-22 02:07:30
Срок действия
2025-12-22 02:07:30