Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1198640/7.042-2511

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Тест-система для выявления РНК коронавируса ТУ BY 192743351.015-2020 изм."4": тест-система "АртТест COVID-19", комплектация 11

Производитель

ООО АртБиоТех УНП:192743351, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ Адрес: 222210, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", пр. Пекинский, 18

Производственная площадка

ООО АртБиоТех, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220084, г. Минск, ул. Купревича, д. 1, к. 3

Заявитель

ООО АртБиоТех УНП:192743351, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Номер удостоверения

ИМ-7.109105/2601

Рег. номер товара

Мн-7.1198640/7.042-2511

Состав

в составе: - ОТ-ПЦР-реагент – 0,5 мл; - праймеры СOVID-19 – 1,0 мл; - положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл; - отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл; - внутренний контрольный образец (ВКО) – 1,0 мл; - расходный материал для ПЦР – 1 комплект.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2026-01-19 04:22:03

Срок действия